[发明专利]一种植物有效组分的组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种植物有效组分的组合物，尤其是涉及一种人参有效组分的组合物及其制备方法和应用。

技术背景

随着社会经济的繁荣、生活节奏的加快、竞争的日益激烈，现代人特别是中年人要肩负家庭和工作的双重重担，影响人体健康的因素发生了很大的变化，长期超负荷的体力、脑力劳动导致机体免疫功能下降、以至于引起多种疾病。

现代医学、细胞生物学及分子生物学的发展，使人们认识到免疫系统的紊乱不仅会产生多种疾病，而且与人体衰老及老年人的多发病如肿瘤、高血压、糖尿病的发生均有密切关系，免疫功能具有增龄性变化，即年龄增大，其免疫功能下降或紊乱，结果胸腺萎缩，T细胞损耗，从而导致机体衰老，寿命缩短。而中药免疫调节剂可以增强老年人的免疫功能，近十多年来，化学家们已从扶正固本等补益类中药中得到了多种化合物，不但能促进机体的免疫功能，而且证实了确实具有很强的免疫活性。因此寻找具有良好免疫调节作用，以预防和治疗肿瘤、心脑血管等多种疾病的药物。

传统中药人参为五加科植物人参(Panax ginseng C.A.Mey)的干燥根，性味甘、微苦，平。具有大补元气、复脉固脱、补脾益肺、生津、安神等功效。我国最早的药学典籍《神农本草经》称，人参“主补五脏，安精神，定魂魄，止惊悸，明目益智，久服轻身延年。”嗣后，在《名医别录》、《伤寒论》、《唐本草》以及《本草纲目》等医药书籍中都有详细的记述。《药性论》言其“主五脏不足，五劳七伤，虚损瘦弱”，凡肺脾亏虚、气血虚弱。津液耗损之症，均可收到良好的补益效果。药理研究表明，人参的功效主要表现在以下几个方面：

一、能够调节中枢神经系统，改善大脑的兴奋与抑制过程，使之趋于平衡。能提高脑力与体力劳动的能力，提高工作效率，并有抗疲劳作用。

二、能够促进大脑对能量物质的利用，提高学习记忆能力。

三、能增加心肌力，减慢心率，增加心输出量与冠脉血流量，可抗缺血与心率失常。

四、具有增强性机能和促进性腺功能及发育的作用。

五、可提高机体免疫力。

六、提高对有害刺激的抵御能力，可增强机体的应激能力和适应性。

七、可以改善造血功能。

八、还具有抗辐射，抗病毒，抗肿瘤，抗休克等多方面的作用。

现代医学经化学分析，人参包含多种成分，有机酸、维生素、糖类、无机盐、固醇、寡肽、多糖、挥发油类和人参皂苷。研究表明，人参的主要药用活性成分就是人参皂苷和人参多糖，如人参皂苷Ro、Rb1、Rb2、Rc、Rd、Re、Rg1等。大量试验表明人参多糖具有明显的免疫调节作用，人参皂苷表现出明显的抗肿瘤作用。但研究表明，人参中多种天然存在的人参皂苷如Rb1、Rg3均可在肠道菌群的代谢下产生Rh₂，(人参皂苷Rh₂是人参所含二醇组皂苷中的一种，含量甚微进入循环系统)，这表明，人参皂苷Rh₂有可能是人参皂苷真正的活性成分。大量的研究也证实，人参皂苷Rh₂具有明确的抗肿瘤作用，如诱导肿瘤细胞再分化、诱导肿瘤细胞凋亡逆转肿瘤细胞的多药耐药现象、体内抑瘤作用、免疫调节作用等。

目前含有人参有效成分的药物，都是以人参有效成分的一种成分入药，如人参皂苷或人参多糖，没有充分发挥出人参的功能疗效。根据中药的相似相补原则，将人参多糖、人参皂苷、和具有明确疗效的人参皂苷Rh2联合使用，更好地发挥传统中药的功能疗效。

发明内容

本发明的目的在于提供一种植物有效组分组合物及其制剂。

本发明的另一个目的在于提供所述组合物的制备方法。

本发明还有一个目的在于提供所述组合物在制备增强免疫力，抗肿瘤药物或保健品上的应用。

本发明通过大量的试验筛选采用人参多糖，人参总皂苷中与人参皂苷降解产物配伍组成组合物或制成制剂。

本发明通过下述技术方案予以实施。

本发明的组合物，按重量百分比计由下列组分组成：

人参皂苷降解产物0.1～14％，

人参多糖68.0～98.0％，

人参总皂苷1.9～18.0％。

本发明的组合物，优选按重量百分比计由下列组分组成：

人参皂苷降解产物0.5～11％，

人参多糖83～95％，

人参总皂苷4～15％。

本发明的组合物，最优选按重量百分比计由下列组分组成：

人参皂苷降解产物0.8～4％，