[发明专利]一种治疗高脂血症的中药组合物及其制备方法和质量控制方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗高脂血症的中药组合物及其制备方法和质量控制方法，尤其涉及一 种用于痰浊瘀阻引起的高脂血症的中药组合物片剂的制备方法和质量控制方法，属于中药技 术领域。

背景技术

高脂血症对身体的损害是隐匿、逐渐、进行性和全身性的。它的直接损害是加速全身动 脉粥样硬化，因为全身的重要器官都要依靠动脉供血、供氧，一旦动脉被粥样斑块堵塞，就 会导致严重后果。动脉硬化引起的肾功能衰竭等，都与高脂血症密切相关。大量研究资料表 明，高脂血症是脑卒中、冠心病、心肌梗死、心脏猝死独立而重要的危险因素。

此外，高脂血症也是促进高血压、糖耐量异常、糖尿病的一个重要危险因素。高脂血症 还可导致脂肪肝、肝硬化、胆石症、胰腺炎、眼底出血、失明、周围血管疾病、跛行、高尿 酸血症。有些原发性和家族性高脂血症患者还可出现腱状、结节状、掌平面及眼眶周围黄色 瘤、青年角膜弓等。

高脂血症是人体脂质代谢失常，血浆内脂质浓度超过正常范围的病症。因脂质多与血浆 中蛋白结合，故又称高脂蛋白血症。本病或有肥胖、黄色瘤等临床特征，或无特异性临床症 状。根据病因可分为原发性和继发性两类。原发性系由于脂质和脂蛋白代谢先天性缺陷引起， 继发性者主要继发于某种疾病，如糖尿病、肝脏疾病、肾脏疾病、甲状腺疾病等，以及饮酒、 肥胖、饮食与生活方式等环境因素的影响。高脂血症属中医的“痰证”、“虚损”、“胸痹”、 “眩晕”等范畴。

目前治疗此类疾病的药物西药主要有胆酸螯合树脂类、烟酸类、他汀类药、氯贝丁酯类 等，但副作用较多，患者不宜长期服用，而中药在治疗此类疾病方面则有突出的优势，不仅 疗效显著，还可以长期服用无副作用，达到标本兼治的目的，但目前治疗高脂血症中药制剂 很少，多数是在治疗其他疾病的作用外，兼治高脂血症，其疗效也就很难达到西药降血脂药 物的程度。所以结合中医药理论，提供一种能够有效治疗高脂血症的药物非常有必要。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗高脂血症的中药组合物；

本发明目的还在于提供一种该中药组合物的制备方法；

本发明目的还在于提供一种该中药组合物的质量控制方法。

本发明目的是通过如下技术方案实现的：

本发明所述的治疗高脂血症的中药组合物可由如下重量比的原料药制成的：

土大黄200～300重量份  葛根120～250重量份 荷叶120～250重量份

丹参120～250重量份    大黄90～170重量份  锁阳90～170重量份

绞股蓝120～250重量份

本发明所述的治疗高脂血症的中药组合物还可由如下重量比的原料药制成的：

土大黄200～300重量份  南苦丁茶120～250重量份 荷叶120～250重量份

虎杖70～150重量份     小红参120～250重量份   大黄90～170重量份

肉苁蓉90～170重量份   绞股蓝120～250重量份

本发明所述的治疗高脂血症的中药组合物优选如下重量比的原料药制成的：

土大黄280～300重量份  南苦丁茶230～250重量份  荷叶230～250重量份

虎杖140～150重量份    小红参230～250重量份    大黄155～170重量份

肉苁蓉155～170重量份  绞股蓝230～250重量份

本发明所述的治疗高脂血症的中药组合物优选如下重量比的原料药制成的：

土大黄290重量份  南苦丁茶240重量份  荷叶240重量份   虎杖140重量份、

小红参240重量份  大黄160重量份      肉苁蓉160重量份 绞股蓝240重量份

本发明所述的治疗高脂血症的中药组合物优选如下重量比的原料药制成的：

土大黄280重量份  南苦丁茶245重量份 荷叶235重量份    虎杖145重量份、

小红参250重量份  大黄155重量份     肉苁蓉170重量份  绞股蓝230重量份

本发明所述的中药组合物的制备方法为：

选取原料药：

土大黄200～300重量份  葛根120～250重量份 荷叶120～250重量份