[发明专利]一种毛细管电泳法检测雷替曲塞对映异构体的方法

权利要求书

1.一种毛细管电泳法检测雷替曲塞对映异构体的方法，主要包括样品的制备，毛细管电泳条件及分析方法；它通过毛细管电泳将雷替曲塞及其对映异构体分离，按主成份自身对照法计算雷替曲塞中其对映异构体的限度；用甲醇∶水＝1∶1(体积比)溶液配制备供试品溶液，毛细管电泳的电泳缓冲液为Tris-H₃PO₄，该缓冲液pH值为6.0～10，在该缓冲液中加入手性选择剂和十二烷基硫酸钠。

2.根据权利要求1所述的一种毛细管电泳法检测雷替曲塞对映异构体的方法，其特征是：缓冲液Tris-H₃PO₄的配制是以0.05～0.1M的三羟甲基氨基甲烷(Tris)溶液，用浓度为0.1M的磷酸调节pH值。

3.根据权利要求1所述的一种毛细管电泳法检测雷替曲塞对映异构体的方法，其特征是：手性选择剂在缓冲液中的浓度范围为2～20mM，其中手性选择剂为α-环糊精、β-环糊精、磺化β-环糊精、羟丙基-β-环糊精、γ-环糊精或者羧甲基-β-环糊精。

4.根据权利要求1所述的一种毛细管电泳法检测雷替曲塞对映异构体的方法，其特征是：电泳条件参数为：毛细管长度总长48.5cm，有效长度40cm，毛细管内径为50μm，运行电压为15～30kV，毛细管温度为20～30℃，流体力学进样50mbar 5秒，电极：由‘+’到‘-’，检测波长为228nm；在缓冲溶液中加入十二烷基基硫酸钠的浓度为0.01～0.1M。

5.根据权利要求1所述的一种毛细管电泳法检测雷替曲塞对映异构体的方法，其特征是：用甲醇∶水＝1∶1(体积比)溶液配制雷替曲塞手性物分析样品，供试品浓度在50～200μg/ml之间，对映异构体的浓度1μg/ml～100μg/ml。

6.根据权利要求1所述的一种毛细管电泳法检测雷替曲塞对映异构体的方法，其特征是：所述运行电压20kv；毛细管的温度25℃，十二烷基硫酸钠的浓度是30mM.，缓冲液的pH值是8，手性选择剂为羧甲基-β-环糊精，其浓度为8mM。

7.根据权利要求所述的一种毛细管电泳法检测雷替曲塞对映异构体的方法，其特征是：雷替曲塞对映异体的计算方法是配制雷替曲塞供试品溶液及含1％雷替曲塞对映异构体对照品的雷替曲塞的对照品溶液，分别进样，雷替曲塞供试品溶液中对映构体的相应的峰面积不得大于对照溶液中对映异构体的峰面积。