[发明专利]阿西美辛缓释制剂及制备方法

权利要求书

1.一种阿西美辛缓释制剂，其特征在于：它由阿西美辛药芯和包裹药芯的控释层构成，所述控释层由黄原胶-壳聚糖混合物组成，其中，黄原胶含量占黄原胶-壳聚糖总重量的百分比为20％～80％。

2.根据权利要求1所述的阿西美辛缓释制剂，其特征在于：所述阿西美辛药芯是以微晶纤维素和羟丙基甲基纤维素的混合物为载体承载药用活性成分阿西美辛，其中，阿西美辛、微晶纤维素和羟丙基甲基纤维素的比例以重量计为1∶1.5∶0.1。

3.根据权利要求2所述的阿西美辛缓释制剂，其特征在于：所述多层控释层的层数为1～30层，包裹率为药芯重量的4～150％。

4.根据权利要求3所述的阿西美辛缓释制剂，其特征在于：所述多层控释层的层数为4～15层，包裹率为药芯重量的10～90％。

5.根据权利要求1、2、3或4所述阿西美辛缓释制剂，其特征在于：所述阿西美辛药芯为颗粒、球状、微型片状。

6.一种如权利要求1、2、3、4或5所述阿西美辛缓释制剂的制备方法，其特征在于，它采用如下步骤：

a、将所述配方量阿西美辛、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素混合，用水调匀制备药芯；

b、将黄原胶-壳聚糖混合物用95％乙醇配制成溶液，用包衣装置喷雾包衣在所制备的药芯上，真空干燥后，可得具有一层控释层的颗粒；若制备多层控释层，则在所得包衣层上再用不同含量的黄原胶-壳聚糖混合物溶液进行喷雾包衣，上述过程反复进行，直至得到所需层数控释层的阿西美辛缓释制剂。