[发明专利]一种大黄多糖和制备方法及其药物组合物和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种大黄多糖以及这种大黄多糖的制备方法及其它的药物组合物 和药物组合物的应用，属于中药领域。

背景技术

大黄为蓼科植物掌叶大黄Rheum palmatum L.、唐古特大黄Rheum tanguticum Maxim.Ex Balf.或药用大黄Rheum officinale Baill.的干燥根及根茎，主产于我国青 海、甘肃、宁夏、内蒙、四川、贵州、云南等地，经两千多年来丰富的临床实践， 大黄已显示出广泛的应用范围和可靠疗效。大黄味苦，性寒，归胃、脾、大肠、肝、 心包经，具有泻热通便、解毒消痈、行瘀通经、清热除湿等功效，亦可凉血止血。 常用于胃肠实热积滞、大便秘结、腹部胀满、疼痛拒按，甚至高热不退、神昏谵语，， 热毒疮疡、暴赤眼痛、口舌生疮、齿龈肿痛，月经闭止、产后瘀阻、症瘕积聚，及 跌打损伤、瘀血肿痛，也用于湿热壅滞之黄疸、小便不利、大便干结，热伤血络之 吐血、衄血、便血、崩漏、赤白带下。

现代科学方法对大黄也进行了十分深入广泛的研究，迄今已知大黄含有以蒽醌 类衍生物为主的八大类百余种有机、无机成分。药理研究闭表明，大黄及其制剂具 有泻下、消炎、抗菌、抗病毒、抑制真菌生长、抗肿瘤、抗银屑病、利胆等作用。 这些基础研究无疑为临床上多方面的疗效作了科学解释，现代临床中，大黄可用于 治疗流行性脑膜炎、大叶性肺炎、急性胆道感染、急性腮腺炎、急性阑尾炎、急性 传染性黄疸型肝炎、急性肠炎、细菌性痢疾、消化道出血、咽喉炎、牙龈脓肿、皮 炎、湿疹、淋病、带状疱疹等。大黄如此广泛的药理药效作用主要是以中医传统制 剂一水煎剂口服而获得的，作为水溶性主成分之一的水溶性多糖成分有必要作进一 步研究。

大黄的水溶性主成分大黄多糖是目前研究的热点之一，多糖的组分分离一般采 用凝胶柱分离，大黄多糖易使凝胶老化，成本较高，因此不宜于大生产。目前，大 黄多糖的药用制剂也没有上市成品。随着对大黄多糖的研究的深入，发现大黄多糖 具有抗糖尿病作用，能明显降低血糖及提高血清胰岛素水平。大黄多糖还具有抗肿 瘤、抗衰老、增强免疫力的作用。我国的糖尿病患者已超过1200万人，随着经济 发展、人民生活水平的提高以及人口老龄化，糖尿病发病率有继续上升趋势。现代 社会，环境污染严重，精神压力大，也加大人们对抗肿瘤、抗衰老、增强免疫力等 疾病防治的关注。研究大黄多糖的提取分离工艺，使之适合于工业化大生产，降低 成本，制成药用制剂，应用于临床，是值得研究的课题。

公开号为CN 1395937A题为“大黄多糖在制备治疗炎症性肠病药物中的应用 及其制备方法”的专利申请中提到大黄多糖在制备治疗炎症性肠病药物中的应用。 其中的大黄多糖的分子量片段范围为(6-8)*10⁵。在该申请中还提到了分子量不同 的大黄多糖的制备方法。该申请中的大黄多糖用于治疗炎症性肠病，有很好的效果。

在2004年第24期的《上海实验动物科学》杂志上发表了题为“大黄多糖对糖 尿病小鼠血清脂质等几项指标的作用”一文，文中提到了大黄多糖具有降低血清中 的甘油三酯，总胆固醇，低密度脂蛋白，同时还能够升高血清的高密度脂蛋白水平， 从而说明大黄多糖对糖尿病并发血管疾病的发生，有一定的预防作用。

在2002年9月出版的《药物生物技术》杂志中，发表了题为“大黄多糖分离 纯化及其功能的研究”一文，文中也提到了大黄多糖有明显的降低血糖及提高血清 胰岛素水平的功能。

尽管现有技术中公布了大黄多糖具有治疗糖尿病，并可用于抗肿瘤、抗衰老、 增强免疫力的作用，但是并没有说明采用多少分子量范围的大黄多糖可以达到好的 治疗效果，以及如何获得该分子量范围的大黄多糖的方法，因此如果采用没有确定 分子量范围的大黄多糖进行治疗保健的时候，必然存在治疗效果不明显，大黄的用 量大，副作用明显的问题。

发明内容

本发明的目的之一就在于研制出一种大黄多糖，以及该大黄多糖的制备方法， 由于本发明中的大黄多糖的分子量是可以确定，所以本发明中的大黄多糖可以用于 工业化大生产。

本发明的另一目的在于提供一种由本大黄多糖制备的大黄多糖药物组合物以 及这种药物组合物的用途。

本发明的一个方面提供了一种大黄多糖，其中，该大黄多糖包括分子量片段范 围为0.2～0.3*10⁵和1.0～1.2*10⁵的大黄多糖。