[发明专利]石杉碱甲滴丸及其制备方法

权利要求书

1.一种石杉碱甲滴丸及其制备方法：其特征在于将1重量份石杉碱甲与200至1000重量份溶剂经溶解成溶液，通过分散滴加的方法加入500至1000重量份熔融的基质中，搅拌均匀，按滴制法在冷却剂中滴制，冷凝成丸，擦除冷却剂，干燥，即得。

2.根据权利要求1所述的石杉碱甲，其分子式为C15 H18 N2 O，分子量为242.32。

3.根据权利要求1所述的溶剂，其特征在于包括但不限于稀盐酸，乙醇，甘油，丙二醇。

4.根据权利要求1所述的基质包括但不限于聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇1500、虫蜡、硬脂酸钠、硬脂酸聚烃氧(40)酯、聚山梨酯80、木糖醇、甘露醇、乳糖、蔗糖、淀粉、糊精、药用植物油、甘油明胶，桃胶，阿拉伯胶，海藻酸，氨基葡萄糖。

5.根据权利要求1-4所述的冷却剂包括但不限于二甲基硅油，液体石蜡，食用植物油，乙醇，冰盐水等。

6.根据权利要求1-4所述的石杉碱甲滴丸，其特征在于辅料与石杉碱甲的重量之比为100∶1-1000∶1。

7.根据权利要求1-4所述的石杉碱甲滴丸，其特征在于溶剂与石杉碱甲的重量比之为200∶1-2000∶1。

8.根据权利要求1-7所述的石杉碱甲滴丸，其特征在于制备方法包括以下步骤：

(1)精确称取石杉碱甲、各种辅料备用。

(2)将溶剂滴加入石杉碱甲中，搅拌并溶解均匀，备用。

(3)将各种辅料置于65-90℃加热熔融，搅拌均匀搅拌时间为10-120分钟，保温。

(4)将石杉碱甲溶液滴加入辅料组成的混合物熔融液中，搅拌均匀，50-95℃温度下滴制，滴头直径1-5mm，滴入-5-20℃冷却剂中，待丸凝固后，将丸沥尽冷却剂，擦尽并干燥，既得。

9.根据权利要求8所述石杉碱甲滴丸制备方法，其特征在于辅料混合物加热熔融温度为60-85℃搅拌时间为20-60分钟头口径为1.5-3.0mm滴制温度为70-85℃，冷凝剂为-5-20℃的二甲基硅油或液体石蜡、食用植物油。

10.根据权利要求8所述的石杉碱甲滴丸的制备方法，其特征在于辅料混合物加热熔融温度优选75-80℃，滴制温度优选75-80℃，滴头口径为2-2.5毫米，冷却剂为甲基硅油，上段为10℃，中段4-6℃，末段为0-2℃。