[发明专利]一种单克隆抗体的制剂无效
申请号: | 200710147084.1 | 申请日: | 2007-09-05 |
公开(公告)号: | CN101152572A | 公开(公告)日: | 2008-04-02 |
发明(设计)人: | 黄阳滨;郭学彦;任军;蔡骏;汤志清;张瑶 | 申请(专利权)人: | 上海新生源生物医药有限公司 |
主分类号: | A61K39/395 | 分类号: | A61K39/395;A61K47/34;A61P37/06 |
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地址: | 200233上海市浦东*** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 单克隆抗体 制剂 | ||
1.一种新型免疫抑制剂-抗CD25嵌合单克隆抗体水针剂,其特征在于,它由新型免疫抑制剂-抗CD25嵌合单克隆抗体,合适的辅料和合适的缓冲体系组成。
2.如权利要求1所述的水针剂,其特征在于,所述的辅料为:0.01-0.5M NaCl氯化钠,0.01-0.5mg/ml吐温80,较佳地,0.15M NaCl氯化钠,0.2mg/ml吐温80。
3.如权利要求1所述的水针剂,其特征在于,所述的缓冲体系是10-100mM磷酸缓冲溶液,pH5-8。较佳地,20mM磷酸缓冲溶液,pH6.9。
4.一种新型免疫抑制剂-抗CD25嵌合单克隆抗体水针剂的制备方法,其特征在于,该方法包括步骤:
a.将新型免疫抑制剂-抗CD25嵌合单克隆抗体与辅料混合;
b.加入合适的缓冲溶液;
c.按合适的规格分装。
5.如权利要求4所述的方法,其特征在于,步骤(a)所述的辅料是0.01-0.5M Nacl氯化钠,0.01-0.5mg/ml吐温80,较佳地,0.15M Nacl氯化钠,0.2mg/ml吐温80。
6.如权利要求4所述的方法,其特征在于,步骤(b)所述的缓冲溶液是10-100mM磷酸缓冲溶液,pH5-8。较佳地,20mM磷酸缓冲溶液,pH6.9。
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