[发明专利]用于分析测试元件上样品的方法以及分析系统

说明书

技术领域

本发明涉及用于对分析系统中测试元件上的样品进行分析、具体而言用于对测试带上体液中的葡萄糖浓度进行测量的方法。

背景技术

为了分析诸如体液(例如血液或尿液)的样品，通常使用以下分析系统，其中待分析样品位于测试元件上并且如果合适则在对样品进行分析之前样品在测试区域与测试元件上的一种或多种试剂起反应。为了迅速地确定样品中分析物的浓度，对测试元件进行光学(具体而言测光)以及电化学检验是最通用的方法。通常在分析领域、环境分析并主要在医学诊断领域中通常使用具有用于样品分析的测试元件的分析系统。特别在毛细管血液的血液葡萄糖诊断领域中，进行测光或电化学检验的测试元件很昂贵。

存在不同类型的测试元件。例如，公知大致方形的玻片(也被称为载玻片)，在其中央位置具有多层测试区域。呈带状的诊断测试元件被称为测试带。例如在文献DE-A 19753847、EP-A 0821233、EP-A 0821234或WO 97/02487的现有技术中，对测试元件有详尽的描述。本发明涉及任何希望类型的测试元件，具体涉及带式测试元件。

在现有技术中公知以下测试元件，其中样品被涂抹在样品涂抹位置并通过毛细作用力被输送进入与样品涂抹位置分离的分析区域(测试区域)。这种测试元件例如是DE-19753847 A1的主题。

为了对测试元件上的样品进行分析研究，在现有技术中公知包括测试元件容器用于将测试元件定位在测试位置的测试元件分析系统以及测试及用于进行测量并基于该测量确定分析结果的评估装置。

WO 00/19185 A1涉及用于对测试元件进行测光评估的设备，包括：

照明单元，具有至少一个第一及一个第二光源，

安装件，用于在检测区域相对于照明单元布置的情况下接收具有该检测区域的测试元件，

检测单元，具有至少一个检测器，其检测由检测区域反射的光或传输通过检测区域的光，

控制单元，其激励两个光源并记录作为检测信号的由检测单元产生的信号，以及

评估单元，其评估检测信号以判定包含在样品中的分析物浓度。

为了将测试元件安装在评估位置，该定位装置具有可移动地安装的针，其端部朝向底部圆锥地变尖。当适当定位时，销的尖端位于测试元件中的凹入中，由此在其纵向轴线方向上将测试元件固定并定位。销还可用于电地表示测试元件的存在或其定位。为此，将销形成为导电形式，并例如在设备与所述销相对的一侧设置触点。当不存在测试元件时，通过弹簧将销压靠在触点上，并在这两个元件之间进行电接触。如果随后插入测试元件，则首先将其推入销与触点之间，结果电接触被取消。但是，随着测试元件被进一步推入，销配合通过测试元件中的槽且电接触被再次闭合。例如还可通过销的横向悬臂来致动触点。

在很多公知的分析系统中，特别在测试元件的光学评估的情况下，相对于评估单元来定位测试元件非常重要。测试元件的分析区域相对于评估光学系统的定位对于在分析区域中为样品的分析所进行的测量的精度及正确性非常重要。

在现有技术中提出了很多方案以确保正确定位。根据WO 00/19185的安装件利用配合在测试元件中的槽内的销来确保对测试元件在纵向方向(X方向)上的定位。为了在横向方向(Y方向)上定位，安装件具有导引元件。但是，在用于分析系统中测试元件的这种及其他安装件中，不能排除相对于分析区域在竖直方向(Z方向)上的错误定位。例如，使用者会在远离销的一侧抬起测试元件，使得相对于分析系统的分析单元对分析区域的定位改变导致分析结果恶化。即使在对带式测试元件两端均进行定位的情况下，例如在一端通过配合在凹入中的销以及在测试元件的另一端在测试元件表面上施压的向下保持装置，如果测试元件在两个保持元件之间弯曲的话，还是会产生分析区域在Z方向上的错误定位。因此，用于对测试元件上的样品进行分析的分析系统必需能够辨识在Z方向上这种错误定位，以避免分析系统显示错误的分析结果。