[发明专利]一种复方银杏的中药颗粒及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，具体涉及一种复方银杏的中药颗粒及其制备方法。

背景技术

银杏叶为银杏科银杏属植物银杏(Ginkgobiloba L.)的叶。含黄酮类(约20余种)，萜类、酚类，有益微量元素和17种氨基酸等有效成分，具有降低血清胆固醇、增加冠状动脉血流量、改善脑血液循环、解除平滑肌痉挛，松弛支气管和抑菌等药理作用。临床上不仅应用于治疗心脑血管疾病，而且对神经系统、呼吸系统等也具有良好的效果。法国以及德国等科学家已经证实，银杏叶提取物在治疗脑缺血、脑损伤后遗症和抗衰老方面均有显著疗效。

近年来，随着人们对银杏研究的进一步深入，银杏与其他药材配伍使用的报道日渐增多。李薇等[复方银杏叶制剂治疗慢性乙型肝炎早期纤维化的初步研究，中国中西医结合杂志.1995，15(10)：593]报道，选用银杏叶、黄芪、黄芩、虎杖、川芎、丹参、当归、鳖甲等制成冲剂，治疗慢性乙型迁延性和活动性肝炎的早期肝纤维化患者，结果显示肝纤维化进程得到缓解，对慢性乙型肝炎早期纤维化均有较好的疗效。陈登峰等[复方银杏通脉胶囊的研制，中国医院药学杂志.2000，20(3)：146-147]报道，采用银杏叶、三七、丹参、黄芪和川芎等制成复方银杏通脉胶囊，具有活血化瘀的功效，临床用于心脑血管疾病的预防和治疗，取得了良好的效果。刘肖田等[复方银杏叶酊治疗烧伤38例观察，浙江中西医结合杂志.1998，8(6)：391]报道了采用银杏叶、黄连、黄芹、黄柏、樟脑等制成酊剂，治疗烧伤38例，取得了满意的疗效。

中药颗粒的传统制备方法是将中药或其提取物采用干法或湿法制成一定粒度的颗粒状物质，供患者使用时用水冲服或吞服。目前常见的几种颗粒剂制备工艺及其存在的缺陷：1.传统颗粒制备工艺，由于中药浸膏粘度较高，传统颗粒的制备方法大多存在颗粒的载药量低、外观不美观、口感差、易吸潮等问题。2.目前较为流行的流化床制粒技术，是将药物粉末与各种辅料装入容器中，从床层下部通过筛板吹入适宜温度的气流，使物料在流化状态下混合均匀，然后开始均匀喷入粘合剂液体，粉末开始聚结成粒，经过反复的喷雾和干燥，当颗粒大小符合要求时停止喷雾，继续干燥。此工艺可以将辅料量由传统的80％降低至50％以上，制备的颗粒产品的单剂量一般可由传统的10g降低至3g到5g，但此工艺不能彻底解决中药提取物的粘性问题，所用辅料不能进一步降低，单剂剂量较大，患者依从性较差；并且使用此种方法不适合制成胶囊等固体制剂；此外采用目前常用流化床制粒技术制备的颗粒为多孔状，不规则形；吸潮性较普通，不便保存；颗粒的比表面积较大，不适合包衣。3.也有将中药或植物药提取物用流化床工艺制造粒径为700～1500μm的微丸工艺的研究，但是该工艺均是将药物制成干粉，用水或其它混合液体作为粘合剂，一边喷入液体粘合剂一边加入药物干粉，制成微丸。目前采用此工艺生产的微丸溶散时限一般都在40分钟，且生产过程较为复杂、成本高、影响因素较多(例如当空气湿度大时不能制造)、损耗较大等缺陷。4.在制剂领域也有采用挤出搓圆或挤出滚圆法制造微丸或球形颗粒的工艺，该工艺制得产品载体用量较大，载药量一般25％以下，且溶散时限在30分钟以上。5.在制剂领域，也有采用流化床底喷或侧喷工艺，制造西药微丸或球形颗粒，多用于缓释制剂的开发，故开发的产品一般具有缓控释特点，不具备速释特性。

中药的快速释放和快速起效，是中药现代化的一个重要方面，采用本发明制造的中药或植物药颗粒具有快速溶散的特性。

发明内容

本发明的目的在于提供一种复方银杏的中药颗粒。

本发明的另一目的在于提供一种复方银杏的中药颗粒的制备方法。

本发明复方银杏的中药颗粒是通过以下技术方案实现的：由中药提取物和药学上可接受的载体制成，其中中药提取物占重量百分比的40～90％，药学上可接受的载体重量百分含量为10～60％；所述的中药提取物由下列重量配比的原料组成：银杏叶提取物30～90％，人参提取物1～30％和川芎挥发油1～50％。

本发明复方银杏的中药颗粒，优选通过以下技术方案实现的：由中药提取物的重量百分含量为70～80％，药学上可接受的载体重量百分含量为20～30％；其中所述的中药提取物由下列重量配比的原料组成：银杏叶提取物40～80％，人参提取物5～25％和川芎挥发油10～40％。