[发明专利]含有艾塞那肽的药物制剂无效

申请号：	200710157162.6	申请日：	2007-11-26
公开（公告）号：	CN101444618A	公开（公告）日：	2009-06-03
发明（设计）人：	马国昌;王同映;徐飞虎;沈玲;刘晓妮;孙汉栋;黄岩山	申请（专利权）人：	杭州九源基因工程有限公司
主分类号：	A61K38/17	分类号：	A61K38/17;A61K9/08;A61K9/19;A61K47/10;A61K47/16;A61K47/20;A61K47/26;A61P3/10
代理公司：	浙江杭州金通专利事务所有限公司	代理人：	徐关寿
地址：	310018浙江省杭州***	国省代码：	浙江;33
权利要求书：	查看更多	说明书：	查看更多
摘要：
搜索关键词：	含有药物制剂
钻瓜网技术展会专利词库专利权人专利榜在售专利公布日期热门专利

【权利要求书】：

1.一种含有艾塞那肽的药物制剂，其特征在于：所述的药物制剂含有艾塞那肽、能够维持制剂在水溶液状态下pH值为3.0-7.0的缓冲液及增强艾塞那肽稳定性的辅料，所述的辅料为甲硫氨酸，浓度(重量/溶液体积，w/v)为1％-6％；所述的缓冲液选自磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液、磷酸缓冲液、醋酸缓冲液、巴比妥钠缓冲液或柠檬酸缓冲液，浓度为5-100mmol/L；所述的艾塞那肽在液体制剂中的浓度为10-500μg/ml。

2.根据权利要求1所述的药物制剂，其特征在于：所述的缓冲液浓度为 10-30mmol/L，pH范围在4.0-6.0。

3.根据权利要求2所述的药物制剂，其特征在于：所述的缓冲液选自磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液、磷酸缓冲液或醋酸-醋酸钠缓冲液。

4.根据权利要求1所述的药物制剂，其特征在于：所述的缓冲液为磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液，浓度为5-100mmol/L，pH范围在3.0-7.0。

5.根据权利要求4所述的药物制剂，其特征在于：所述的缓冲液浓度为 10-30mmol/L，pH值为4.0-6.0。

6.根据权利要求5所述的药物制剂，其特征在于：所述的缓冲液浓度为 20mmol/L，pH范围在4.5。

7.根据权利要求1所述的药物制剂，其特征在于：所述的增强艾塞那肽稳定性的辅料为甲硫氨酸，浓度(重量/溶液体积，w/v)为2％-4％。

8.根据权利要求7所述的药物制剂，其特征在于：所述的增强艾塞那肽稳定性的辅料为甲硫氨酸，浓度(重量/溶液体积，w/v)为3％。

9.根据权利要求1所述的药物制剂，其特征在于：艾塞那肽在液体制剂中的浓度为30-150μg/ml。

10.根据权利要求9所述的药物制剂，其特征在于：艾塞那肽在液体制剂中的浓度为50μg/ml。

11.根据权利要求1所述的药物制剂，其特征在于：艾塞那肽在液体制剂中浓度为50μg/ml，甲硫氨酸的浓度(重量/溶液体积，w/v)为3％，磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液的浓度为20mmol/L，溶液的pH为4.5。

12.根据权利要求1-11任一项所述的药物制剂，其特征在于：所述药物制剂的贮存容器为预灌封注射器、两林瓶或安瓿瓶。

13.根据权利要求12所述的药物制剂，其特征在于：所述药物制剂的贮存容器为预灌封注射器。