[发明专利]用于痔切除手术的生物创面填充引流物的制备及使用方法

权利要求书

1.一种用于痔切除手术的生物创面填充引流物的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：

a.从人或动物供体中获得人或动物的皮肤组织作为原料，

b.用固定液对所获得的皮肤组织进行固定，

c.脱细胞处理步骤，所述步骤是应用碱性溶液对固定后的组织进行孵育，

d.洗涤并消除残留的固定液以及调节PH值的步骤，所述步骤是应用中性缓冲液对脱细胞处理后的组织进行洗涤，并且应用氨基酸溶液孵育至PH值为7.35～7.55，

e.引入抗生素涂层的步骤，

f.在引入抗生素涂层的步骤之前或者之后的成型步骤，所述步骤是将制备好的组织压制成适合填充入痔组织切除后粘膜下创面中的方形薄片状体。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征是，其中所述引入抗生素涂层的步骤是通过喷洒、浸泡或滴注的方式，将抗生素的均质水溶液引入到组织中，经蒸发和/或应用干燥剂基本上去除水后，再通过同样的方法加入至少一种易溶于水的两性分子溶液，再经蒸发和/或应用干燥剂干燥后得到抗生素涂层。

3.根据权利要求1-2中任一项所述的制备方法，其特征是，其中所述方形薄片状体的边长为3～10cm，厚度为0.3～0.8cm。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征是，其中所述的固定液选自适宜浓度的甲醛、多聚甲醛、苦味酸溶液、冰醋酸、戊二醛、锇酸、Bouin氏固定液、Zenker液、Carnoy液、改良Bouin氏固定液等。

5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征是，其中所述的碱性溶液是碱金属氢氧化物溶液。

6.根据权利要求3所述的制备方法，其特征是，其中所述的中性缓冲液选自磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液、三羟甲基氨基甲烷缓冲液。

7.根据权利要求3所述的制备方法，其特征是，其中所述的氨基酸溶液选自甘氨酸-HCl缓冲液、天门冬氨酸缓冲液、甘氨酸-NaOH缓冲液、甘氨酸-Tris缓冲液、组氨酸缓冲液、甘氨酰胺缓冲液、甘氨酰甘氨酸缓冲液。

8.根据权利要求3所述的制备方法，其特征是，其中所述的两性分子选自烷基硫酸盐、烷基磺酸盐、烷基芳基硫酸盐、二烷基芳基硫酸盐、烷基芳基磺酸盐、二烷基芳基磺酸盐、环烷基硫酸盐、环烷基磺酸盐、烷基环烷基硫酸盐。

9.根据权利要求3所述的制备方法，其特征是，其中所述的抗生素盐选自氨基糖苷类抗生素、四环素类抗生素、林可酰胺类抗生素、喹诺酮类抗生素、硝基咪唑类抗生素、磺胺类抗生素、甲基呋喃类抗生素、硝基呋喃类抗生素或上述抗生素的组合物。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征是，其中所述的抗生素选自庆大霉素、甲硝唑、西梭霉素、乙基西梭霉素、链霉素、妥布霉素、大观霉素、万古霉素、环丙沙星、莫西沙星、克林达霉素、林可霉素、四环素、梭金霉素、土霉素和罗列四环素或上述抗生素的组合物。

11.根据权利要求10所述的制备方法，其特征是，其中所述的抗生素为庆大霉素硫酸盐和甲硝唑的组合物。

12.根据权利要求1-11任一项的制备方法所制备的生物创面填充引流物，其特征是，所述生物创面填充引流物是方形薄片状体，其中所述方形薄片状体的边长为3～5cm，所述方形薄片状体的厚度为0.3～0.5cm。

13.根据权利要求12的生物创面填充引流物在制备用于痔切除手术的药物以及器械中的应用。

14.根据权利要求13所述的应用，其特征是，所述治疗是通过手术方法，将所述生物创面填充引流物填充入手术切除痔组织后的粘膜下创面中。