[发明专利]经鼻给药的固体组合物、制备方法及其给药装置无效
申请号: | 200710164806.4 | 申请日: | 2007-12-24 |
公开(公告)号: | CN101468047A | 公开(公告)日: | 2009-07-01 |
发明(设计)人: | 童慧红;程开生 | 申请(专利权)人: | 杭州天立医药科技有限公司 |
主分类号: | A61K36/185 | 分类号: | A61K36/185;A61K9/20;A61K9/72;A61K47/12;A61K47/14;A61K47/26;A61K47/32;A61K47/34;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/40;A61K47/42;A61K47/44 |
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地址: | 310009浙江省杭州市*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 固体 组合 制备 方法 及其 装置 | ||
1.经鼻给药的固体组合物,包括挥发性活性成分和基质,挥发性活性成分与基质均匀混合。
2.根据权利要求1所述的组合物,其特征在于,所述挥发性活性成分选自植物挥发油。
3.根据权利要求2所述的组合物,其特征在于,所述挥发性活性成分为选甘松或含有甘松的组合物挥发油。
4.根据权利要求1所述的组合物,其特征在于,所述基质选自如下组的一组,A组:甘油明胶、分子量为1000~20,000的聚乙二醇的一种或它们的组合物和聚山梨酯80或二甲基亚砜;
B组:硬脂酸、硬脂酸钠、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油的一种或它们的组合物;
C组:环糊精、磷酸氢钙、微粉硅胶、微晶纤维素、乳糖、淀粉、糊精、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯基吡咯烷酮、蔗糖、蜂蜜、氢氧化铝、碳酸钙的一种或它们的组合物;
D组:天然或合成的多孔性材料。
5.根据权利要求4所述的组合物,其特征在于,所述基质为分子量为2000至6000的聚乙二醇,挥发性活性成分和基质的重量比为1:10000~1:5。
6.根据权利要求4所述的组合物的制备方法,其特征在于,
基质选用A组时,挥发性活性成分溶于热熔后的基质中,然后滴入石油醚、液体石蜡、植物油或硅油的0~5℃的溶液中冷却成丸;
基质选用B组时,挥发性活性成分溶于热熔后的基质中,然后滴入0~5℃的水或含乙醇的水溶液中冷却成丸;
基质选用C组时,挥发性活性成分被包裹于环糊精或者被吸附于C组中其他材料中,采用挤出滚圆制丸或泛制法制丸;
基质选用D组时,球状多孔性材料浸滞于挥发性活性成分液体中一定时间,取出吸干液体,密封包装待用。
7.根据权利要求1所述固体组合物的经鼻给药装置,包括盛装所述固体组合物的药盒(1)两个和连接两个药盒(1)的弹性鼻中夹(2),药盒(1)外形与鼻孔内腔形状相适应,药盒(1)上至少开有1个透气孔(11)。
8.根据权利要求7所述的经鼻给药装置,其特征在于,所述药盒(1)由底盒(12)和盖盒(13)通过铰链(3)、卡口、或螺纹方式形成闭合,在底盒(12)上设有多个透气孔(11),在盖盒(13)设有1个透气孔(11)。
9.根据权利要求7所述的经鼻给药装置,其特征在于,所述弹性鼻中夹(2)为内夹式或外撑式。
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