[发明专利]一种检测活动性结核病和结核潜伏感染的试剂和方法

权利要求书

1.一种检测活动性结核病和结核潜伏感染的试剂，其特征在于，包含SEQ ID1-2，4-5， 8-28所代表的蛋白或多肽。

2.按权利要求1所述的检测活动性结核病和结核潜伏感染的试剂，其特征在于，所述 的蛋白或多肽基因序列属于牛结核分枝杆菌的缺失区域。

3.按权利要求1所述的检测活动性结核病和结核潜伏感染的试剂，其特征在于，所述 的蛋白或多肽，是人工合成的或是天然分离的。

4.按权利要求1的检测活动性结核病和结核潜伏感染的试剂，其特征在于，所述的蛋 白通过下述方法和步骤制备：

a)克隆Rv1978、Rv1981c、Rv1985c、Rv3429至表达载体上；

b)然后转化至相应宿主细胞中；

c)通过诱导表达所述蛋白；

d)分离纯化c的产物，得到蛋白。

5.按权利要求4所述的检测活动性结核病和结核潜伏感染的试剂，其特征在于，所述 的载体是原核表达载体或真核表达载体。

6.权利要求1的试剂在制备检测活动性和潜伏感染结核杆菌制剂中的用途，其中，检 测活动性和潜伏感染结核杆菌通过下述步骤：

1)使宿主T细胞群与权利要求1所述的检测活动性结核病和结核潜伏感染的试剂 接触，使与任何所述蛋白或多肽的T细胞受体结合；

2)在体外确定所述T细胞群是否识别所述的蛋白或多肽。

7.按权利要求6的用途，其特征是所述的识别是通过检测所述T细胞分泌的细胞因子 来确定T细胞对肽的识别。

8.一种基于权利要求6的用途的检测活动性和潜伏感染结核杆菌的试剂盒，其特征在 于，包括权利要求1所述的检测活动性结核病和结核潜伏感染的试剂。

9.按权利要求8所述的试剂盒，其中的检测方法包括ELISA、T细胞增殖试验、ELISPOT 和/或Immunoblotting。

10.按权利要求8所述的试剂盒，其中的T细胞来源于血液、肺泡灌洗液、淋巴结或其 他包含T细胞组织。