[发明专利]喷昔洛韦乳膏的制备工艺有效
申请号: | 200710173065.6 | 申请日: | 2007-12-26 |
公开(公告)号: | CN101468014A | 公开(公告)日: | 2009-07-01 |
发明(设计)人: | 周建伟;熊洁;厉昌卫;吴卫娟 | 申请(专利权)人: | 上海复星医药(集团)股份有限公司;上海朝晖药业有限公司 |
主分类号: | A61K31/522 | 分类号: | A61K31/522;A61K9/06;A61K47/34;A61P31/22 |
代理公司: | 上海新天专利代理有限公司 | 代理人: | 王 巍 |
地址: | 2000*** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 喷昔洛韦乳膏 制备 工艺 | ||
1.一种喷昔洛韦乳膏剂的制备工艺,其特征在于该工艺包括:
配方:
原料名称 用量
喷昔洛韦 100g
甘油 2000g
聚氧乙烯脂肪醇醚 200g
十二烷基硫酸钠 120g
依地酸二钠 10g
羟苯乙酯 10g
十八醇 900g
单硬脂酸甘油酯 650g
司盘-80 80g
二叔丁基羟基甲苯 20g
纯化水 加至10kg
操作步骤:
1)油相液的制备:将十八醇、聚氧乙烯脂肪醇醚、单硬脂酸甘油酯、司盘-80、 二叔丁基羟基甲苯依次加入油相锅,当升温至85-90℃时,关闭加热,待用;
2)水相液的制备:将甘油、纯化水、依地酸二钠、羟苯乙酯依次加入水相锅, 当水相温度到90-95℃时,加入90%十二烷基硫酸钠,搅拌至物料溶解,关闭搅拌;
3)乳化:先将油相物质全部转移至真空乳化锅内,再把水相物质缓慢地全部转 移至乳化锅内,乳化锅乳膏温度维持在83℃-85℃,乳化30分钟,开冷却水开始冷却;
4)喷昔洛韦分散液制备:将喷昔洛韦,10%十二烷基硫酸钠,分散于10公斤纯 化水中,50℃均质20分钟,备用;
5)加入喷昔洛韦分散液:一边搅拌,一边用真空将喷昔洛韦分散液抽入真空乳 化锅;
6)冷却:继续冷却至36-30℃时出料,制得喷昔洛韦乳膏。
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