[发明专利]含精氨酸谷氨酸的药物制剂

权利要求书

1.一种精氨酸谷氨酸药物制剂，其特征在于该药物制剂中的有效成分精氨酸和谷氨酸的重量配比为1∶0.2-5。

2.如权利要求1所述的精氨酸谷氨酸药物制剂，其特征在于该制剂的制备方法如下：

1)取处方量精氨酸溶于1-5倍量的水，室温下搅拌加入谷氨酸，溶解，过滤，滤液减压浓缩，得到精氨酸谷氨酸组合物；

2)制剂的制备

A：精氨酸谷氨酸冻干粉针剂

制法1：将精氨酸谷氨酸组合物加入1-5重量份冻干药用赋形剂，搅拌均匀，溶于1-10倍量注射用水中，搅拌溶解，用pH调节剂调节溶液pH值6.0-8.0，加0.1-2％(W/V)活性炭，室温下，搅拌脱色10-60min，过滤，滤液再经微孔滤膜过滤除菌，分装，冷冻、真空干燥、压塞、压盖，得冻干粉针制剂成品；

制法2：将精氨酸谷氨酸组合物加到1-10倍量注射用水，搅拌使溶解，制得溶液A；将1-5重量份冻干药用赋形剂加1-3倍量注射用水，搅拌使溶解，制得溶液B；将A、B两溶液混合，用pH调节剂调节溶液pH值6.0-8.0，加0.1-2％(W/V)活性炭，室温下搅拌、脱色10-60min，加入无菌注射用水，过滤，滤液再经微孔滤膜过滤除菌，分装，冷冻、真空干燥、压塞、压盖，得冻干粉针制剂成品；

制法3：将精氨酸谷氨酸组合物加到1-10倍量注射用水，搅拌使溶解，用pH调节剂调节溶液pH值6.0-8.0，加0.1-2％(W/V)活性炭，室温下搅拌、脱色10-60min，过滤，滤液再经微孔滤膜过滤除菌，分装，冷冻、真空干燥、压塞、压盖，得冻干粉针制剂成品；

B：精氨酸谷氨酸无菌粉针剂

制法1：在无菌条件下，将精氨酸谷氨酸组合物加到1-10倍量注射用水，室温下搅拌溶解，用pH调节剂调节溶液pH值6.0-8.0，过滤，滤液在无菌条件下喷雾干燥，精制得到无菌药物粉末，然后将所制备的无菌粉末在无菌条件下，定量，无菌分装，得无菌粉针制剂成品；

制法2：在无菌条件下，将精氨酸谷氨酸组合物加到1-5倍量注射用水，60-90℃温度下搅拌溶解，用pH调节剂调节溶液pH值6.0-8.0，过滤，滤液静置12-48小时，室温冷却、析出结晶，收集结晶，真空干燥，粉碎，分装，压塞，压盖，得无菌粉针制剂成品；

C：精氨酸谷氨酸颗粒剂

将精氨酸谷氨酸组合物与1-5重量份的药用辅料混合均匀，制粒，干燥，整粒，制成颗粒剂成品；

D：精氨酸谷氨酸散剂

将精氨酸谷氨酸组合物粉碎、过筛、混合均匀，分剂量，制成散剂成品。

3.如权利要求2所述的一种精氨酸谷氨酸药物制剂的制备方法，其特征在于冻干粉针制剂的药用赋形剂为甘露醇、葡萄糖、右旋糖酐、蔗糖、乳糖、聚乙烯吡咯烷酮、山梨醇中的一种。

4.如权利要求2所述的一种精氨酸谷氨酸药物制剂的制备方法，其特征在于冻干粉针制剂、无菌粉针剂的针用活性炭为767型针剂用活性炭、732型针剂用活性炭、ZC-1型针剂用活性炭中的一种。

5.如权利要求1所述的一种精氨酸谷氨酸药物制剂，其特征在于所述的精氨酸谷氨酸制剂可用于注射给药。

6.如权利要求1所述的一种精氨酸谷氨酸药物制剂，其特征在于所述的精氨酸谷氨酸制剂可用于口服给药。

7.如权利要求1所述的一种精氨酸谷氨酸药物制剂，其特征在于所述的精氨酸谷氨酸制剂可用于治疗肝损伤所致的高血氨症。

8.如权利要求1所述的一种精氨酸谷氨酸药物制剂，其特征在于所述的精氨酸谷氨酸制剂可用于治疗肝性脑病及其它原因引起高血氨症。

9.如权利要求1所述的一种精氨酸谷氨酸药物制剂，其特征在于所述的精氨酸谷氨酸制剂可用作营养增强剂。