[发明专利]一种含有丹参的药物制剂的鞣质的检测分析方法

权利要求书

1.一种含有丹参的药物制剂的鞣质的检测分析方法，其特征在于采用高效液相色谱法，以磷酸溶液和乙腈为流动相，以没食子酸为对照品，进行制剂鞣质的检测分析。

2.根据权利要求1所述的一种含有丹参的药物制剂的鞣质的检测分析方法，其中含有丹参的药物制剂包括以丹参单味药制备的药物制剂。

3.根据权利要求1所述的一种含有丹参的药物制剂的鞣质的检测分析方法，其中磷酸溶液是磷酸与水体积比为1∶10000-4∶10000的溶液。

4.根据权利要求1所述的一种含有丹参的药物制剂的鞣质的检测分析方法，其中磷酸溶液是磷酸与水体积比为2.5∶10000的溶液。

5.根据权利要求1-4任一项所述的一种含有丹参的药物制剂的鞣质的检测分析方法，其中检测分析方法为：

照中国药典2005年版一部附录VI D高效液相色谱法测定，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，ODS预柱，柱温35℃，检测波长为273nm，流动相为：0-10分钟，磷酸溶液比例为95％，乙腈比例为5％；

供试品水解溶液的制备：取样品，加入盐酸溶液，水浴中加热水解，放冷，水解液用滤纸滤过，滤液全部移入量瓶中，具塞锥形瓶及滤纸上的残渣用甲醇反复洗涤，洗涤液并入量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取续滤液置量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，作为供试品水解溶液；

没食子酸对照品溶液的制备：取没食子酸对照品，加甲醇制成溶液，摇匀，滤过，作为没食子酸对照品溶液；

精密吸取以上各溶液注入液相色谱仪，记录色谱图。

6.根据权利要求5所述的一种含有丹参的药物制剂的鞣质的检测分析方法，其中供试品水解液色谱图中，在与没食子酸对照品色谱图主峰相应的位置上，其色谱峰峰面积与没食子酸对照溶液主峰面积的比例为大于等于0且小于0.001。