[发明专利]马来酸罗格列酮分散片及其制备方法

权利要求书

1.一种马来酸罗格列酮分散片，其特征在于其原料的重量组成百分比为：

马来酸罗格列酮    1％-20％

崩解剂            1％-70％

填充剂            10％-90％

润滑剂            0.1％-2％

50％乙醇          适量。

2.根据权利要求1所述的马来酸罗格列酮分散片，其特征是：其中崩解剂为羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠或低取代羟丙甲纤维素的一种或几种。

3.根据权利要求1所述的马来酸罗格列酮分散片，其特征是：其中填充剂为乳糖、微晶纤维素、淀粉、糊精或甘露醇的一种或几种。

4.根据权利要求1所述的马来酸罗格列酮分散片，其特征是：其中润滑剂是硬脂酸镁、滑石粉、十二烷基硫酸镁、十二烷基硫酸钠或微粉硅胶的的一种或几种。

5.一种如权利要求1所述的马来酸罗格列酮分散片的制备方法，其采用如下步骤制备：

(1)将原料粉碎过200目筛，辅料过100目筛，取配方量的马来酸罗格列酮与填充剂等量递加，加入崩解剂，使原辅料混合均匀；

(2)用50％乙醇制软材，16-24目筛制粒，湿颗粒于50-80℃干燥；

(3)16-24目筛整粒，加润滑剂，压制，得马来酸罗格列酮分散片。