[发明专利]水飞蓟宾二聚体自乳化微乳制剂及其制法

权利要求书

1.一种水飞蓟宾二聚体自乳化微乳制剂，其特征是：它是包含水飞蓟宾二聚体的自乳化微乳，其组分为水飞蓟宾二聚体、豆磷脂、肉豆蔻酸异丙酯(IPM)和吐温80，它们之间的质量比为：水飞蓟宾二聚体∶豆磷脂∶肉豆蔻酸异丙酯∶吐温80＝1∶0.5-1.5∶1～6∶3～9，自乳化微乳的粒径小于300纳米，平均粒径小于100纳米，大部分为球形或棒状。

2.根据权利要求1所述的水飞蓟宾二聚体自乳化微乳制剂，其特征是：所述的自乳化微乳制剂是以微乳液或软胶囊形式存在。

3.一种制备权利要求1所述的水飞蓟宾二聚体自乳化微乳制剂的方法，其特征是它基本上由下列步骤组成：

步骤1.称取水飞蓟宾二聚体和豆磷脂，溶解在无水乙醇中，它们的用量比为：水飞蓟宾二聚体∶豆磷脂∶无水乙醇＝1克∶0.5-1.5克∶20-50毫升，

步骤2.溶解后，蒸发浓缩至每克水飞蓟宾二聚体用量为10～20毫升，然后每克水飞蓟宾二聚体用量加入1～6克肉豆蔻酸异丙酯(IPM)和3～9克吐温80，

步骤3.将步骤2得到的混合物振荡混匀后蒸发至淡黄色油状混合物，

步骤4.挥干乙醇后，将混合物滴入水中，水的用量为每克水飞蓟宾二聚体用水100-200毫升，以100r/min的转速搅拌，3～6分钟内完全乳化，即得水飞蓟宾二聚体自乳化微乳制剂的澄清微乳液。

4.根据权利要求3所述的水飞蓟宾二聚体自乳化微乳制剂的制备方法，其特征是：步骤1所述的水飞蓟宾二聚体和豆磷脂用超声法溶解在无水乙醇中。

5.根据权利要求3所述的水飞蓟宾二聚体自乳化微乳制剂的制备方法，其特征是：步骤2所述的溶解后，用旋转蒸发浓缩。

6.根据权利要求3所述的水飞蓟宾二聚体自乳化微乳制剂的制备方法，其特征是：步骤3所述的混合物振荡混匀后用旋转蒸发。

7.根据权利要求3所述的水飞蓟宾二聚体自乳化微乳制剂的制备方法，其特征是：将制得的水飞蓟宾二聚体自乳化微乳液灌装到软胶囊中，制得水飞蓟宾二聚体自乳化微乳软胶囊。