[发明专利]环孢素A纳米粒自乳化冻干粉末制剂及其制备方法无效
| 申请号： | 200710191876.9 | 申请日： | 2007-12-18 |
| 公开（公告）号： | CN101194889A | 公开（公告）日： | 2008-06-11 |
| 发明（设计）人： | 张学农;杨志强;潘平 | 申请（专利权）人： | 苏州大学 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K9/107;A61K38/13;A61P37/00 |
| 代理公司： | 苏州创元专利商标事务所有限公司 | 代理人： | 陶海锋 |
| 地址： | 215123江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 环孢素 纳米 乳化 粉末 制剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种环孢素A纳米粒自乳化冻干粉末制剂，其特征在于：它的组分为环孢素A、pH敏感性载体、表面活性剂和冻干保护剂，按重量计，其比例为1～4∶4～12∶2～8∶4～16；所述的pH敏感性载体为丙烯酸树脂S100或L100中的一种；所述的表面活性剂为泊洛沙姆；所述的冻干保护剂为乳糖。
2.一种环孢素A纳米粒自乳化冻干粉末制剂的制备方法，其特征在于制备步骤如下：
(1)将环孢素A和pH敏感性载体丙烯酸树脂S100或L100中的一种溶于乙醇中作为油相，注入到含有表面活性剂泊洛沙姆的水相中，按重量计，环孢素A、pH敏感性载体和表面活性剂的比例为1～4∶4～12∶2～8，油水比2～4∶5～10，药物在油相的浓度为1～4g/L，搅拌均匀后，在水浴中挥净乙醇，得到环孢素A-pH敏感性纳米粒胶体溶液；
(2)将上述纳米粒胶体溶液超滤浓缩至环孢素A的浓度为7～10mg/ml，配制含有乳糖的双蒸水溶液，按与胶体溶液1∶3的体积比混匀，制成混合溶液，其中，环孢素A与乳糖的比按重量计为1～4∶4～16；
(3)将上述混合溶液分装，在-70℃温度条件下冷冻，再经真空冷冻干燥得到环孢素A纳米粒自乳化冻干粉末制剂。
3.根据权利要求2所述的一种环孢素A纳米粒自乳化冻干粉末制剂的制备方法，其特征在于：在制备步骤(2)中，环孢素A与乳糖的比为1～2∶4～8时，制得环孢素A的纳米粒硬胶囊。
4.根据权利要求2所述的一种环孢素A纳米粒自乳化冻干粉末制剂的制备方法，其特征在于：在制备步骤(2)中，环孢素A与乳糖的比为1～4∶8～16时，制得环孢素A的纳米粒口服冲剂。
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