[发明专利]控制与监测药品制造工序和/或配制工序的方法及设备

权利要求书

1. 一种用于控制和/或监测医疗药品的制造工序和/或配制工序的方法，包括以下步骤：

-在标准系统管理环境，如SAP环境，特别是SAPR/3和/或mySAP，提供图形用户界面(GUI)；

-通过所述图形用户界面(GUI)规定外部逻辑指令步骤(PI_Name#1-PI_Name#n)，特别是手动和/或自动选择外部逻辑指令步骤(PI_Name#1-PI_Name#n)，如来自外部数据库的主程式的工序步骤和/或化学式，其中所述外部逻辑指令步骤(PI_Name#1-PI_Name#n)是所述标准系统管理环境之外的；

-将所述选择的外部逻辑指令步骤(PI_Name#1-PI_Name#n)引入所述标准系统管理环境；

-批准(YPSTEMP01、YPSTEMP02和YPSTEMP03)在所述标准系统管理环境内所述外部逻辑指令步骤(PI_Name#1-PI_Name#n)的所述规定；

-根据由所述标准系统管理环境规定的所述指令步骤控制和/或监测所述工序。

2. 如权利要求1所述的方法，进一步包括以下步骤：

-通过所述图形用户界面(GUI)来改变、特别是手动和/或自动改变外部逻辑指令步骤(PI_Name#1-PI_Name#n)的所述集合的一个或多个外部逻辑指令步骤(PI_Name#1-PI_Name#n)，如改变所存储的主程式的化学式；以及

-批准所述改变。

3. 如权利要求1或2所述的方法，进一步包括以下步骤：

-通过所述图形用户界面(GUI)规定、特别是手动选择和/或自动选择一个或多个所述规定的外部逻辑指令步骤(PI_Name#1-PI_Name#n)的参数，如材料、重量、体积、温度、时间，特别是来自外部参数数据库的参数；以及

-批准所述规定的参数。

4. 如前述权利要求任一项所述的方法，进一步包括以下步骤：

-通过所述图形用户界面(GUI)手动和/或自动设置和/或改变至少一个所述规定的参数的值，如按百分比的值、按重量单位的值、按体积单位的值、按温度单位的值和/或按时间单位的值；以及

-批准所述值。

5. 如前述权利要求任一项所述的方法，其中批准外部逻辑指令步骤(PI_Name#1-PI_Name#n)的所述规定和/或批准外部逻辑指令步骤(PI_Name#1-PI_Name#n)的所述改变包括以下步骤：

通过由所述标准系统管理环境执行兼容性指令来验证所述一个或多个逻辑指令步骤(PI_Name#1-PI_Name#n)的兼容性，其中所述兼容性指令包含在所述外部逻辑指令步骤内。

6. 如前述权利要求任一项所述的方法，其中批准外部逻辑指令步骤(PI_Name#1-PI_Name#n)的所述规定和/或批准外部逻辑指令步骤(PI_Name#1-PI_Name#n)的所述改变包括以下步骤：

由所述标准系统管理环境验证用户(36，102)选择和/或改变所述外部逻辑指令步骤(PI_Name#1-PI_Name#n)的权限。

7. 如前述权利要求任一项所述的方法，其中批准所述参数的所述规定和/或批准所述参数的所述改变包括以下步骤：

由所述标准系统管理环境验证用户规定所述、特别是选择和/或改变所述参数的权限。

8. 如前述权利要求任一项所述的方法，其中将所述选择的外部逻辑指令步骤引入所述标准系统管理环境内包括将所述外部逻辑指令步骤(PI_Name#1-PI_Name#n)从所述外部数据库映射到所述标准系统管理环境。

9. 如前述权利要求任一项所述的方法，进一步包括以下步骤：

把所述选择的外部逻辑指令步骤(PI-Name#1-PI_Name#n)、和/或所述外部逻辑指令步骤(PI_Name#1-PI_Name#n)的所述改变、和/或所述选择的参数、和/或所述设置的值存储在外部数据库或所述标准系统管理环境的数据库内。

10. 如前述权利要求任一项所述的方法，进一步包括以下步骤：

-根据一个或多个所述规定的逻辑指令步骤建立主程式(MR)；

-根据所述主程式(MR)建立工序描述单(PO)。