[发明专利]一种常松八味沉香片的质量检测方法

说明书

技术领域：

本发明属于中药技术领域，具体说是涉及一种常松八味沉香片的质量检测方法。

背景技术：

常松八味沉香片是沉香、广枣、檀香、降香、肉豆蔻、天竺黄、红花、丛菔八味药材组方，藏药标准上收载的常松八味沉香散为散剂剂型，改剂型为片剂后可较好的防止挥发油的散失及药品吸潮变质，藏药是祖国传统医学领域的瑰宝，纯天然藏药越来越多地受到世界医药界的广泛关注，常松八味沉香片是在常松八味沉香散(藏药标准)基础上进行剂型改革，散剂作为一种比较传统的剂型存在一些缺点，如服用、携带的不方便，不利于储存等，现改制成片剂剂型，除了能很好的解决以上的缺点外，还能更好的保证药效的稳定，同时增加的质量标准更好的保证了药品的质量使“藏药”这支祖国医学的奇葩大放异彩，使其能更好的为祖国人民服务。

发明内容：

本发明的目的是提供一种常松八味沉香片的质量检测方法，解决了技术难题，进行剂型改革的同时改进原质量标准，增加了常松八味沉香片中红花的显微鉴别，沉香、广枣、檀香、肉豆蔻的薄层鉴别、降香中的橙花叔醇含量测定检测项目，提高了质量标准，加强了该药的质量可控性，保证了患者服用的有效性，克服现有技术的弊端，提高产品的质量、疗效、生物利用度，更好地满足医疗的需要。

本发明的目的是由以下技术方案实现的：

一种常松八味沉香片的质量检测方法，其特点在于：该方法中的鉴别方法是以下的一种或几种：

a、红花的显微鉴别：花粉粒形状与直径，具萌发孔，外壁特征；

沉香的薄层鉴别：取常松八味沉香片，置烧瓶内，加入石油醚，回流，过滤，滤液蒸干，残渣用氯仿溶解，作为供试品溶液。另取沉香对照药材，加入石油醚，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液，分别点于同一薄层板上，以石油醚-乙醚为展开剂展开，取出，喷硫酸乙醇溶液，置紫外灯下检视，供试品色谱中与对照药材色谱显相同颜色的荧光斑点；

广枣的薄层鉴别：取常松八味沉香片，置烧瓶内，加入石油醚，回流，过滤，取药渣，置烧瓶内，加入乙醇，回流，冷至室温后过滤，滤液、残渣分别用氯仿及水洗涤，合并氯仿液及水液，静置分层，分出氯仿层，水层再用氯仿萃取，水层离心，吸取上清液，用乙醚萃取，静置，分取乙醚层，合并，蒸干，残渣加乙酸乙酯溶解，作为供试品溶液。另取没食子酸对照品适量，加无水乙醇溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液，分别点于同一薄层板上，以氯仿-丙酮-甲酸为展开剂展开，取出，喷三氯化铁乙醇溶液，供试品色谱与对照品色谱显相同颜色的斑点；

檀香的薄层鉴别：取沉香鉴别项下供试品溶液作为鉴别檀香的供试品溶液。另取檀香对照药材，加入石油醚，回流，过滤，蒸干，残渣用氯仿溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液，分别点于同一薄层板上，以石油醚-乙醚为展开剂展开，取出，喷香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰，供试品色谱与对照药材色谱显相同颜色的斑点；

肉豆蔻的薄层鉴别：取沉香鉴别项下供试品溶液作为鉴别肉豆蔻的供试品溶液。另取肉豆蔻对照药材，加入石油醚，回流，过滤，蒸干，残渣用氯仿溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液，分别点于同一薄层板上，以石油醚-乙醚-冰醋酸为展开剂展开，取出，喷铁氰化钾-三氯化铁溶液，供试品色谱与对照药材色谱显相同颜色的斑点；

b、降香的含量测定：

A色谱条件与系统适应性用毛细管柱，程序升温，氢火焰离子化检测器。正十四烷为内标溶液；

B对照品溶液的制备  取橙花叔醇对照品，加内标液，加无水乙醇定容即得；

C供试品溶液的制备  取常松八味沉香片，加无水乙醚回流，过滤，挥去乙醚，用无水乙醇溶解残渣，加正十四烷内标液，用无水乙醇定容，即得，

D测定法  吸取对照品溶液及供试品溶液，注入气相色谱仪，测定，本品每片含降香以橙花叔醇计，应不少于0.08mg。

该方法中的质量检测方法是以下的一种或几种：

a、红花的显微鉴别：花粉粒类圆形、椭圆形或橄榄形，直径约至60μm，具3个萌发孔，外壁有齿状突起；