[发明专利]百咳静糖浆的质量控制方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药的质量控制方法，具体地本发明涉及一种百咳静糖浆的质量控制方法。

背景技术

百咳静糖浆处方来源于部颁中药成方制剂2册93页，标准号为WS3-B-0263-90，其功能主治为清热化痰、平喘止咳。用于百日咳，感冒及急慢性气管炎引起的咳嗽。该百咳静糖浆处方如下：

陈皮        96g   麦冬       48g   前胡       48g

苦杏仁(炒)  48g   清半夏     48g   黄芩       96g

百部(蜜炙)  72g   黄柏       96g   桑白皮     48g

甘草        48g   麻黄(蜜炙) 48g   葶苈子(炒) 48g

紫苏子(炒)  48g   天南星(炒) 32g   桔梗4      8g

瓜萎仁(炒)  48g。

该百咳静糖浆的制法如下：以上十六味，紫苏子、瓜蒌仁粉碎成粗粉，装入药袋内，与陈皮等十四味加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，静置，取上清液浓缩成相对密度为1.20的清膏(60℃)，另取蔗糖650g制成单糖浆，与上述清膏混匀，加入防腐剂、香精适量，搅匀，加水至1000ml，混匀，即得。

但是该处方没有该百咳静糖浆的质量控制方法，这会影响产品的质量和疗效，不利用药品的标准化生产及提高生产效率，也不符合现代中药发展的趋势。

发明内容

本发明的目的是提供一种对所述的百咳静糖浆进行质量控制的方法，以保证药品的安全性和有效性，提高产品质量，便于药品的标准化、现代化生产。

为了达到上述目的，本发明提供了一种百咳静糖浆的质量控制方法，该方法包括下列a、b、c、d四种检测中的全少一种检测：

a.黄柏的定性检测：

取本品，加浓氨试液，用三氯甲烷萃取，得三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇溶解，作为供试品溶液；

另取黄柏对照药材，制成对照药材溶液；

照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以展开剂展开，取出，晾干，置紫外光灯下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的荧光斑点；

b.盐酸麻黄碱的定性检测：

取本品，加浓氨试液，用乙醚萃取，得乙醚液，加酸性乙醇，蒸干，残渣加甲醇溶解，作为供试品溶液；

另取盐酸麻黄碱对照品，制成对照品溶液；

照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以展开剂展开，取出，晾干，喷茚三酮乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点；

c.陈皮的定性检测：

取本品，加乙醚振摇提取，弃去乙醚液，水液用乙酸乙酯振摇提取，得乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，作为供试品溶液；

另取陈皮对照药材，制成对照药材溶液；

照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各，分别点于同一硅胶G薄层板上，以展开剂，展开取出，晾干，置紫外光灯下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的荧光斑点；

d.黄芩苷的定量检测：

取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成标准对照品溶液；

精密量取本品，加水溶解并稀释，摇匀，精密量取，加甲醇溶液稀释，摇匀，滤过，取过滤液；

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液，注入液相色谱仪，测定。

优选地，本发明的一种百咳静糖浆的质量控制方法，该方法包括下列a、b、c、d四种检测中的至少一种检测：

a.黄柏的定性检测：

取百咳静糖浆，加浓氨试液，用三氯甲烷萃取，得三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇溶解，作为供试品溶液；

另取黄柏对照药材，加甲醇，回流，过滤，蒸干，残渣加甲醇溶解，作为对照药材溶液；

照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以10:7:1:1乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的荧光斑点；

b.盐酸麻黄碱的定性检测：

取百咳静糖浆，加浓氨试液，用乙醚萃取，得乙醚液，加酸性乙醇，蒸干，残渣加甲醇溶解，作为供试品溶液；

另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；