[发明专利]硝苯地平脉冲释放控释片

权利要求书

1.一种硝苯地平脉冲释放控释片，其特征在于该控释片是以硝苯地平为主药制成的片剂。

2.根据权利要求1所述的硝苯地平脉冲释放控释片，其特征在于该控释片是一种脉冲释药系统，按照预定时间释放药物，在需要时提供有效的血药浓度，以达到最佳的治疗目的。该系统避免了药物因持续高浓度造成的受体敏感性降低的产生，同时也减少了药物的不良反应，根据患者发病的节律，提前服药，预防发病。使药物的安全性、有效性及适应性有所提高。

3.根据权利要求1所述的硝苯地平脉冲释放控释片，其特征在于该控释片是用于治疗1.心绞痛：变异型心绞痛；不稳定型心绞痛；慢性稳定型心绞痛；2.高血压(单独或与其它降压药合用)。

4.根据权利要求1所述的硝苯地平脉冲释放控释片，其特征是片剂的制备不限于采用直接压片、或制粒后压片、或用环糊精(包括β-环糊精、羟丙基-β-环糊精等)等将主药硝苯地平包容后压片制成缓释片，该控释片由下述组分组成：

硝苯地平                                    50份

羧甲基淀粉钠                                32份

淀粉                                        14.4份

乳糖                                        3.5份

硬脂酸镁                                    0.6份

包衣层组成：

乙基纤维素                                  34份

羟丙甲纤维素                                36份

微晶纤维素                                  9.8份

硬脂酸镁                                    0.7份

薄膜包衣层组成：

邻苯二甲酸二乙酯                            0.5份

羟丙甲纤维素                                5份

滑石粉                                      2.5份

二氧化钛                                    2.5份。

5.根据权利要求4的所述的硝苯地平脉冲释放控释片，其特征在于所述稀释剂为淀粉、乳糖、微晶纤维素，崩解剂为羧甲基淀粉钠，述润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉，缓释剂为乙基纤维素，增塑剂为邻苯二甲酸二乙酯，着色剂为二氧化钛，但不限于这些可药学上接受的辅料。