[发明专利]在分离全血的方法中调节pH

说明书

相关申请的交叉参考

本申请依据U.S.C119(e)要求申请日为2006年1月30日的美 国临时申请No.60/766,586的权益。

背景

为了输注血液和血液成分，全血典型地被分离成三种成分：血浆， 红细胞和血小板。

传统上有两种方式获得这些血液成分。一种方式是从供体/患者收 集全血并且在全血收集之后的某个时期手动将它分离成成分。使用该 方法，全血被收集到FDA批准的容器中，所述容器无热原和无菌，并 且包含足够用于待收集的血液量的抗凝血剂。这样被收集的全血在实 验室中由技术人员手动分离成成分，并且在美国分离典型地在收集之 后大约2至8小时之间发生，而在欧洲在大约2至24小时之间。

将全血分离成成分的另一种方式是通过使用析离法或自动细胞分 离设备。析离设备将全血自动分离成成分，并且在收集过程期间将任 何未收集的血液成分返回到供体。

如上所述的手动处理全血的备选方式是使用自动全血处理设备， 例如由Gambro BCT有限公司(Lakewood，CO，USA)制造的Atreus 机自动处理先前收集的全血。

在全血处理中，(无论是用手还是通过自动机器)，以及在析离法 中，抗凝血剂加入血液是必需的，以防止形成血块。在手动全血处理 中，血液从供体/患者直接被收集到包含合格抗凝血剂保存溶液的袋 中，所述溶液被设计成在保存期间防止凝固和保持细胞活性和功能。 在手动全血处理中，在CPD(柠檬酸-磷酸-葡萄糖)抗凝血剂中收集 全血。

在析离处理中，抗凝血剂ACDA(酸-柠檬酸-葡萄糖配方A)被 加入在收集过程开始时从供体/患者抽取的血液。

本发明涉及血小板的最佳收集和涉及来自在自动血液处理设备上 处理的全血的红细胞的最佳去白细胞。

发明内容

本发明涉及一种收集全血和将全血分离成成分的方法。所述方法 包括以下步骤：将具有酸性pH的抗凝血剂加入用于收集和/或分离全 血的袋，在所述袋中收集全血，将包含带抗凝血剂的全血的所述袋装 载到一转子上，旋转所述转子上的所述袋以将全血分离成期望成分； 和挤压所述转子上的所述袋以将期望成分从分离袋推入附属袋中。

本发明也包括一种对从先前收集和保存的全血分离的红细胞去白 细胞的方法。步骤包括：在CPD抗凝血剂中收集全血，保存带抗凝血 剂的全血过夜，将带抗凝血剂的全血装载到一转子上，旋转所述转子 以将保存的全血分离成至少红细胞成分，和挤压所述转子上的血液以 至少将红细胞成分推入附属袋中，从而增加所述附属袋中被分离的红 细胞成分的pH，并且从红细胞成分去白细胞。

附图说明

图1是被设计用于与一种自动全血分离装置配合的一组分离和收 集袋的示意图。

图2是可以用于本发明的全血分离装置的部分横截面示意图。

图3是可以用于本发明的全血分离装置的部分横截面示意图。

图4是被设计用于与另一种自动全血分离装置配合的另一组分离 和收集袋的示意图。

图5是可以用于本发明的全血分离装置的部分横截面示意图。

图6是图5的分离装置的转子的顶视图。

图7是图5-7的分离装置的分离单元的沿着径向平面的横截面示 意图。

具体实施方式

本发明用于将被收集的全血分离成成分的自动血液分离设备。全 血可以在从供体收集之后立即被分离成成分，或者可以从先前从供体 收集的全血分离成成分。先前收集表示在血液在自动血液分离设备中 被分离之前的某个时期全血从供体被收集。

图1显示了适于将全血分离成基本上包括血浆的血浆成分、基本 上包括单核细胞和血小板的第一血细胞成分，和基本上包括红细胞的 第二血细胞成分的一组袋的例子。该袋组包括一个挠性分离袋1和与 其连接的三个挠性制品袋2、3、4。分离袋1包括环形分离室5，该环 形分离室具有大致圆形的外缘6和圆形内缘7。分离室5的圆形外缘6 和圆形内缘7是基本同心的。分离袋1进一步包括半挠性盘状连接元 件9，该连接元件连接到环形室5的内缘7。盘状连接元件9包括嵌入 其中的分配通路10，该分配通路通过通道11与环形室5连通。分配 通路10基本上沿着圆弧延伸。盘状连接元件9包括一系列孔12以用 于将分离袋1固定到离心机的转子。