[发明专利]聚合物植入物和获得聚合物植入物的方法

权利要求书

1.由可再生来源获得的聚合物植入物，其特征在于它包含由生物 可降解的聚合物聚-3-羟基丁酸酯或聚-(羟基丁酸酯-共-羟基戊酸酯) 形成的植入体(10)，所述植入体(10)在其微观结构中，掺入足够量的 活性成分以控制哺乳动物的至少一个发情周期，所述植入体(10)还包 含聚(ε-己内酯)，所述植入体(10)还包含0.02％到0.5％质量的空间位 阻的酚型的第一抗氧化剂；0.02％到0.5％质量的有机亚磷酸酯型的第 二抗氧剂；0.02％到0.5％的至少一种内酯型的热稳定剂；和0到0.25％ 的至少一种成核剂山梨醇或苯甲酸钠作为结晶的热力学和动力学控制 的添加剂。

2.如权利要求1所述的聚合物植入物，其特征在于该植入体(10) 还包含0.05％到3％的至少一种过程辅助型第二共稳定剂，其由流动改 性剂构成。

3.如权利要求1所述的聚合物植入物，其特征在于该植入体(10) 还包含0.05％到3％的至少一种过程辅助型第二共稳定剂，其由内润滑 剂和外润滑剂的任一种构成。

4.如权利要求1-3的任一项所述的聚合物植入物，其特征在于活 性成分选自孕酮，浓度范围为植入体(10)的5％到20％重量。

5.如权利要求4所述的聚合物植入物，其特征在于活性成分的浓 度范围为植入体(10)的8％到10％重量。

6.如权利要求1-3的任一项所述的聚合物植入物，其特征在于活 性成分选自孕激素，浓度范围为植入体(10)的5％到20％重量。

7.如权利要求6所述的聚合物植入物，其特征在于活性成分的浓 度范围为植入体(10)的8％到10％重量。

8.如权利要求1-3的任一项所述的聚合物植入物，其特征在于活 性成分选自醋酸甲羟孕酮、醋酸氟孕酮、醋酸美仑孕酮、左炔诺孕酮、 诺孕美特和孕二烯酮，所使用的浓度范围是植入体(10)的1到20％重 量。

9.获得聚合物植入物的方法，其特征在于它包含下列步骤：

-在受控的加热下，将活性成分孕酮；聚合物聚-3-羟基丁酸酯或 聚-(羟基丁酸酯-共-羟基戊酸酯)；聚(ε-己内酯)；和至少一种分散 添加剂和/或溶剂混合，以获得胶体溶液；

-加热下对胶体溶液进行加压/过滤操作，以促进溶剂蒸发以及形 成具有分散于其中的组分的糊剂；

-对该糊剂进行真空干燥操作，以除去仍然存在的残留溶剂并控 制聚合物组合物的粒度；

-将该聚合物组合物至少进行一次挤出操作；和

-通过注射方法，根据不同的使用途径将聚合物组合物进行成型 以形成植入体(10)。

10.获得聚合物植入物的方法，其特征在于它包含下列步骤：

-在受控的加热下，将活性成分孕激素；聚合物聚-3-羟基丁酸酯 或聚-(羟基丁酸酯-共-羟基戊酸酯)；聚(ε-己内酯)；和至少一种分 散添加剂和/或溶剂混合，以获得胶体溶液；

-加热下对胶体溶液进行加压/过滤操作，以促进溶剂蒸发以及形 成具有分散于其中的组分的糊剂；

-对该糊剂进行真空干燥操作，以除去仍然存在的残留溶剂并控 制聚合物组合物的粒度；

-将该聚合物组合物至少进行一次挤出操作；和

-通过注射方法，根据不同的使用途径将聚合物组合物进行成型 以形成植入体(10)。

11.如权利要求9或10所述的方法，特征在于胶体溶液的加压/ 过滤处理是在70℃到90℃的温度下进行的。

12.如权利要求10所述的方法，特征在于孕激素选自甲羟孕酮、 醋酸氟孕酮、醋酸美仑孕酮、左炔诺孕酮、诺孕美特和孕二烯酮，所 使用的浓度是植入体(10)的1到20％重量。