[发明专利]利用BCL-2水平的增高检测癌肿

权利要求书

1.检测受试者癌肿的方法，其包括检测受试者生物样本中是否存在 Bcl-2，其中Bcl-2水平高于预设阈值提示受试者患有癌肿。

2.权利要求1的方法，其中所述检测包括检测生物样本中的Bcl-2蛋 白。

3.权利要求1的方法，其中所述检测包括检测生物样本中编码Bcl-2 蛋白的核酸序列。

4.权利要求1的方法，其中所述检测包括:

(a)使生物样本与结合Bcl-2蛋白的结合剂接触以形成复合物；

(b)检测该复合物；并将检测的复合物对应于样本中Bcl-2蛋白的量， 其中Bcl-2蛋白增高提示癌肿。

5.权利要求1的方法，其中生物样本为选自尿液、全血、血清、血浆、 腹水及腹膜液的生物液体。

6.权利要求1的方法，其中生物样本为尿液。

7.权利要求1的方法，其中癌肿选自卵巢癌、原发性腹膜癌及子宫内 膜癌。

8.权利要求1的方法，其中癌肿为卵巢癌。

9.权利要求8的方法，其中生物样本为尿液或血液，而癌肿为卵巢癌。

10.权利要求1的方法，其中癌肿选自乳腺癌、子宫内膜癌、宫颈癌、 肺癌、结肠癌、前列腺癌、黑素瘤、胶质母细胞瘤、肉瘤、膀胱癌及头颈 癌。

11.权利要求1的方法，其中生物样本为尿液或血液，而癌肿为前列 腺癌。

12.权利要求4的方法，其中结合剂固化于支持物上。

13.权利要求4的方法，其中结合剂为单克隆或多克隆抗体。

14.权利要求4的方法，其中所述(b)中的检测还包括将标记与结合 剂连接或掺入结合剂中。

15.权利要求13的方法，其中所述(b)中的检测使用基于ELISA的 免疫酶联检测。

16.权利要求1的方法，其还包括在所述Bcl-2检测前、检测中及检测 后，检测受试者同一生物样品或不同生物样品中的癌肿生物标志物。

17.权利要求16的方法，其中癌肿生物标志物为妇科癌肿的生物标志 物。

18.权利要求16的方法，其中生物标志物为CA125、LPA或OVXI。

19.权利要求1的方法，其中所述受试者患有癌肿，且其中作为癌肿 治疗前、治疗中或治疗后监测受试者的一部分，在若干时间点定期进行所 述检测。

20.权利要求1的方法，其还包括将生物样本中Bcl-2的水平与正常对 照样本中Bcl-2的水平进行比较，其中生物样本中Bcl-2水平高于正常对照 样本中的水平提示存在癌肿。

21.权利要求1的方法，其中受试者在实施所述检测时并无任何癌肿 症状。

22.权利要求1的方法，其中受试者在实施所述检测时具有一种或多 种癌肿症状。

23.权利要求1的方法，其中受试者具有选自以下的一种或多种症状: 盆腔痛、异常阴道出血、腹胀、持续背痛、持续胃部不适、排便或排尿习 惯改变、性交疼痛、非计划的体重减轻10磅或以上、外阴或阴道异常、乳 房改变，以及疲乏。

24.权利要求1的方法，其中受试者在所述检测时血CA125水平增高。

25.权利要求1的方法，其中受试者在所述检测时血CA125水平不增 高。

26.预后评估患有或疑似患有癌肿的受试者的方法，其包括a)确定受 试者生物样本中的Bcl-2水平；b)将步骤(a)中确定的水平与未患癌肿的正 常受试者生物样本中已知的Bcl-2范围进行比较；且c)根据步骤(b)的比较 确定受试者预后，其中步骤(a)中Bcl-2水平高提示进展型癌肿，因而预后 较差。