[发明专利]利用BCL-2水平的增高检测癌肿无效
申请号: | 200780004960.3 | 申请日: | 2007-02-09 |
公开(公告)号: | CN101384903A | 公开(公告)日: | 2009-03-11 |
发明(设计)人: | P·A·克鲁克 | 申请(专利权)人: | 南佛罗里达大学 |
主分类号: | G01N33/53 | 分类号: | G01N33/53 |
代理公司: | 北京市中咨律师事务所 | 代理人: | 黄革生;凌 立 |
地址: | 美国佛*** | 国省代码: | 美国;US |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 利用 bcl 水平 增高 检测 癌肿 | ||
相关申请的交互引用
本申请要求2006年2月9日提交的美国临时申请系列号60/771,677 的优先权,所述申请的全文均在本文引用作为参考,包括其中任意图、表、 核酸序列、氨基酸序列以及附图。
技术背景
癌肿标志物是癌肿(cancer)出现时可在体内发现的物质(通常为血液或 尿液中)。它们可能是癌肿细胞自身的产物,也可能是机体对癌肿或其他病 症的应答产物。由于若干原因,通常癌肿标志物本身不足以诊断(或除外) 某一特定类型的癌肿。大部分癌肿标志物既可由正常细胞产生,也可由癌 肿细胞产生,即便前者产量较小。有时非癌性疾病也会导致某些癌肿标志 物水平高于正常。因此,仅有一小部分癌肿标志物为大多数医生所常用。 当医生确实关注某一癌肿标志物水平时,他或她通常会同时考虑患者的病 史和体格检查,及其他实验室测试或影像学测试的结果。
筛查是指在没有相应疾病症状的个体中检查癌肿,而早期诊断是指在 疾病的早期阶段发现癌肿,此时癌肿已发生扩散的可能性较小(或能有效 治疗的可能性更大)。虽然起初研究和发展癌肿标记物时为了在无症状人群 中发现癌肿,但很少有癌肿标记物能真正有助于这一需求。
卵巢癌是病死率最高的妇科癌肿。缺乏早期症状和检测卵巢癌的可靠 筛查测试,使得70%以上诊断为该病的女性都发生了卵巢外转移,从而导 致预后较差,每年约有12,000人死于卵巢癌(5年生存率仅为37%)。目 前,由医师进行的物理盆腔检查、超声波或测量血CA125水平,是仅有的 检测卵巢癌的标准方法。然而,这些方法都不能提供可靠一致及准确的卵 巢癌检测方法。例如,虽然80%以上的卵巢癌女性血CA125水平都会增 高,血CA125水平用于检测早期疾病的准确性仅为约50%。迫切需求发 展另一种能够可靠准确检测所有卵巢癌的新测试方法。因此,需要技术来 克服目前可靠、准确、安全且成本有效的卵巢癌检测方法的缺乏。此外, 需要能够准确检测所有卵巢癌(其中很多目前未被检测),并在卵巢癌病程 中监测疾病负担的技术。
用于诊断卵巢癌的准确、安全、简便且可靠的测试,将惠及美国及世 界范围内的所有女性,包括医疗服务不足的地区,特别是卵巢癌发生风险 高的女性人群。考虑到美国每年约有25,000女性被诊断为卵巢癌,在疾病 早期和晚期均可检测的卵巢癌生物标志物不仅能证实卵巢癌的诊断,而且 也可能检测出数以千计的以往未被诊断的卵巢癌。在疾病尚局限于卵巢时 早期检测卵巢癌尤其重要,而目前卵巢癌诊断中早期检测还不到10%。在 这些情况下,手术切除患侧卵巢可提高患者存活率至90%以上,且预计可 降低医疗花费。在每一患者病程中对其卵巢癌进行准确检测和监测的能力, 不仅有助于初始卵巢癌诊断,也能预测疗效和/或疾病复发。例如,发展市 售的、FDA批准的基于ELISA的测试,可以成为卵巢癌临床诊断的金标 准。
凋亡是正常发展和维护组织稳态的关键生物过程,但它也参与很多病 理过程包括组织损伤、退行性疾病、免疫疾病和癌肿(Lowe,S.W.和Lin, A.W.Carcinogenesis,2000,21:485-495)。不论是由结合膜的死亡受体活化 (Ashkenazi,A.等人J.Clin.Invest.,1999,104:155-162;Walczak,H. Krammer,P.H.Exp.Cell Res,2000,256:58-66),还是由应激诱导的线粒体 破坏(mitochondrial perturbation)及随后的细胞色素c释放(Loeffler,M. 和Kroemer,G.Exp.Cell Res.,2000,256:19-26;Wernig,F.和Xu,Q.Prog. Biophys.MoI.Biol.,2002,78:105-137;Takano,T.等人.Antiox.Redox. Signal,2002,4:533-541),下游级联反应的活化通过破坏细胞骨架、关闭 DNA复制和修复、降解染色体DNA并最终将细胞分解为凋亡小体,导致 细胞损伤逐步发生(Nagata,S.Exp.Cell Res.,2000,256:12-18)。凋亡的核 心调节物包括bcl-2蛋白家族的成员(Farrow,S.N.和Brown,R.Curr.Opin. Gen.Dev.,1996,6:45-49)。
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