[发明专利]缓释性片剂的制造方法有效
申请号: | 200780012682.6 | 申请日: | 2007-04-10 |
公开(公告)号: | CN101420937A | 公开(公告)日: | 2009-04-29 |
发明(设计)人: | 本间丈士;古川研二 | 申请(专利权)人: | 日本曹达株式会社 |
主分类号: | A61K9/22 | 分类号: | A61K9/22;A61K47/38 |
代理公司: | 北京集佳知识产权代理有限公司 | 代理人: | 蒋 亭;苗 堃 |
地址: | 日本*** | 国省代码: | 日本;JP |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 缓释性 片剂 制造 方法 | ||
1.一种缓释性片剂的制造方法,其特征在于,将含有羟丙基纤维素(A)、羟丙基纤维素(B)、活性成分及添加剂的混合物进行干式造粒,将得到的造粒物压片,其中,所述羟丙基纤维素(A)的2质量%水溶液在20℃的粘度为1~50mPa·s,所述羟丙基纤维素(B)的2质量%水溶液在20℃的粘度为100mPa·s以上,
作为所述羟丙基纤维素(A)和所述羟丙基纤维素(B)中的至少一个,使用粒径在150μm以下的微粒子比例为99质量%以上的微粉末,
相对于混合物整体使用所述羟丙基纤维素(A)20~70质量%,相对于混合物整体使用羟丙基纤维素(B)10~40质量%。
2.一种缓释性片剂的制造方法,其特征在于,将含有羟丙基纤维素(A)、羟丙基纤维素(B)、活性成分及添加剂的混合物直接压片,其中,所述羟丙基纤维素(A)的2质量%水溶液在20℃的粘度为1~50mPa·s,所述羟丙基纤维素(B)的2质量%水溶液在20℃的粘度为100mPa·s以上,
作为所述羟丙基纤维素(A)和所述羟丙基纤维素(B)中的至少一个,使用粒径在150μm以下的微粒子比例为99质量%以上的微粉末,
相对于混合物整体使用所述羟丙基纤维素(A)20~70质量%,相对于混合物整体使用羟丙基纤维素(B)10~40质量%。
3.根据权利要求1或2所述的缓释性片剂的制造方法,其特征在于,相对于混合物整体使用活性成分1~30质量%,及相对于混合物整体使用添加剂10~60质量%。
4.根据权利要求1或2所述的缓释性片剂的制造方法,其特征在于,相对于所述混合物整体,所述羟丙基纤维素(A)和羟丙基纤维素(B)的合计含量为40~80质量%。
5.根据权利要求1或2所述的缓释性片剂的制造方法,其特征在于,作为所述混合物,使用相对于所述混合物含有流动剂或润滑剂0.01~1质量%的物质。
6.根据权利要求1或2所述的缓释性片剂的制造方法,其特征在于,所述活性成分为感冒药用活性成分。
7.一种缓释性片剂,其特征在于,用权利要求1~6中任一项所述的缓释性片剂的制造方法制造。
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