[发明专利]口服液体组合物

权利要求书

1、一种适合于口服给药的混悬液，包含辛伐他汀、至少一种助悬剂和至少一种防腐剂，其中辛伐他汀颗粒的d₉₀约小于100μm。

2、如权利要求1所述的混悬液，其中辛伐他汀颗粒的d₉₀约小于80μm。

3、如权利要求1所述的混悬液，其中辛伐他汀颗粒的d₉₀约小于50μm。

4、如权利要求1所述的混悬液，其中辛伐他汀颗粒的d₉₀约小于30μm。

5、如权利要求1所述的混悬液，其中辛伐他汀颗粒的d₉₀约小于20μm。

6、如权利要求1所述的混悬液，其中混悬液的pH约小于或等于7。

7、如权利要求6所述的混悬液，其中pH的范围约为4～7。

8、如权利要求6所述的混悬液，其中pH的范围约为6.4～7。

9、如权利要求1所述的混悬液，其中混悬液还包括一个缓冲系统。

10、如权利要求9所述的混悬液，其中缓冲系统包含一种或多种磷酸盐、一种或多种柠檬酸盐，或它们的混合物。

11、如权利要求10所述的混悬液，其中所述一种多种磷酸盐的浓度范围约为5～20mg/5ml混悬液。

12、如权利要求10所述的混悬液，其中所述一种或多种磷酸盐包括无水磷酸氢二钠。

13、如权利要求12所述的混悬液，其中无水磷酸氢二钠的浓度范围约为5～20mg/5ml混悬液。

14、如权利要求10所述的混悬液，其中所述一种或多种柠檬酸盐的浓度范围约为2～10mg/5ml混悬液。

15、如权利要求10所述的混悬液，其中所述一种或多种柠檬酸盐为2-羟基丙烷-1，2，3-三羧酸。

16、如权利要求15所述的混悬液，其中2-羟基丙烷-1，2，3-三羧酸的浓度范围约为2～10mg/5ml混悬液。

17、如权利要求1所述的混悬液，其中所述防腐剂的浓度范围约为5～20mg/5ml混悬液。

18、如权利要求1所述的混悬液，其中所述防腐剂包括一种或多种羟基苯甲酸酯。

19、如权利要求18所述的混悬液，其中所述一种或多种羟基苯甲酸酯的浓度范围约为5～20mg/5ml混悬液。

20、如权利要求18所述的混悬液，其中所述一种或多种羟基苯甲酸酯选自羟苯甲酯、羟苯乙酯和羟苯丙酯和它们的混合物。

21、如权利要求20所述的混悬液，其中所述一种或多种羟基苯甲酸酯的浓度范围约为5～20mg/5ml混悬液。

22、如权利要求1所述的混悬液，其中所述至少一种助悬剂选自硅酸盐、羧甲基纤维素盐、海藻酸钠、聚乙烯吡咯烷酮、树胶和它们的混合物。

23、如权利要求22所述的混悬液，其中所述至少一种助悬剂的浓度范围约为20～50mg/5ml混悬液。

24、如权利要求1所述的混悬液，其中所述至少一种助悬剂选自硅酸镁铝、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、海藻酸钠、黄原胶和它们的混合物。

25、如权利要求24所述的混悬液，其中所述至少一种助悬剂的浓度范围约为20～50mg/5ml混悬液。

26、如权利要求1所述的混悬液，还包括一种或多种分散剂。

27、如权利要求26所述的混悬液，其中所述一种或多种分散剂的浓度范围约为0.01～0.2mg/5ml混悬液。

28、如权利要求26所述的混悬液，其中所述一种或多种分散剂包括十二烷基硫酸钠。

29、如权利要求28所述的混悬液，其中所述一种或多种分散剂的浓度范围约为0.01～0.2mg/5ml混悬液。

30、如权利要求1所述的混悬液，其中所述混悬液还包括一种或多种下述添加组分：消泡剂、抗氧化剂、增甜剂、香料和操作助剂。