[发明专利]提供迅速释放尼古丁的口香糖组合物

权利要求书

1.一种尼古丁-纤维素结合物和一种胶基在制备口香糖组合物上 的用途，该口香糖组合物在应用于个体的口腔后尼古丁能迅速开始起 效。

2.根据权利要求1的用途，其中当进行一项体外溶解试验时，在 试验开始后的最初2分钟内，组合物以每分钟对应组合物总量的10％ w/w或更多的释放率释放尼古丁。

3.根据权利要求1或2的用途，其中口香糖组合物是非崩解的。

4.根据上述权利要求中任一项的用途，其中起效发生在对个体口 腔应用口香糖组合物后的3分钟内，例如，2.5分钟内或2分钟内。

5.根据上述权利要求中任一项的用途，其中应用于口腔包括开始 咀嚼口香糖组合物。

6.根据上述权利要求中任一项的用途，其中所述胶基含有一种或 多种油脂、蜡、乳化剂、增塑剂、油和/或调味剂。

7.根据上述权利要求中任一项的用途，其中所述口香糖组合物含 有一种或多种油脂、蜡、乳化剂、增塑剂、油和/或调味剂。

8.根据上述权利要求中任一项的用途，其中所述胶基适合用于直 接压片。

9.根据上述权利要求中任一项的用途，其中所述口香糖组合物是 通过直接压片制备的。

10.根据上述权利要求中任一项的用途，其中所述胶基包括胶粉 PG 11 TA，胶粉PG新11 TA，胶粉PG 5 TA，胶粉PG新5 TA和胶粉 PG N12 TA。

11.根据上述权利要求中任一项的用途，其中所述胶基以粉剂形 式使用并具有平均颗粒尺寸是约1mm(取决于筛)或更小，例如，约0.9 mm或更小，约0.8mm或更小，约0.7mm或更小，约0.6mm或更小 或约0.5mm或更小。

12.根据上述权利要求中任一项的用途，其中在所述口香糖组合 物中胶基的浓度是最多80％ w/w，例如，最多70％ w/w，最多60％ w/w， 最多50％ w/w，最多40％ w/w或最多35％ w/w。

13.根据上述权利要求中任一项的用途，其中在所述口香糖组合 物中胶基的浓度是从约25％ w/w到约80％ w/w，例如，从约30％ w/w 到约80％ w/w，从约40％ w/w到约80％ w/w或从约50％ w/w到约80％ w/w。

14.根据上述权利要求中任一项的用途，其中在试验开始的起始2 分钟后，所述每分钟释放速率是组合物中尼古丁总量的11％ w/w或更 多，例如，12％ w/w或更多，13％ w/w或更多，14％ w/w或更多或15％ w/w或更多。

15.根据上述权利要求中任一项的用途，其中在试验开始的起始2 分钟后，所述每分钟释放速率是组合物中尼古丁总量的17％ w/w或更 多，例如，18％ w/w或更多，19％ w/w或更多，20％ w/w或更多，21％ 或更多，22％或更多，23％或更多，24％或更多或25％ w/w或更多。

16.根据上述权利要求中任一项的用途，其中当进行口香糖组合 物的体外释放试验时5分钟内释放了组合物中尼古丁总量的至少65％ w/w，例如，至少70％w/w。

17.根据上述权利要求中任一项的用途，其中当进行口香糖组合 物的体外释放试验时10分钟内释放了组合物中尼古丁总量的至少75％ w/w，例如，至少85％ w/w。

18.根据上述权利要求中任一项的用途，其中在个体开始咀嚼口 香糖组合物后最多5分钟，例如最多2.5分钟，尼古丁开始起效。

19.根据上述权利要求中任一项的用途，其中尼古丁-纤维素结合 物的纤维素含有内部空隙和/或孔。

20.根据权利要求19的用途，其中所述的空隙和/或孔至少部分 地含有所述的尼古丁。