[发明专利]药物递送组合物

权利要求书

1.一种包含两种或更多种挤出球状体的药物递送组合物，所述两种或更多种挤 出球状体中的每个包含：

占0.1wt％到80wt％的至少一种活性医药成分；

占10wt％到70wt％的至少一种挤出-滚圆助剂，所述挤出-滚圆助剂选自如下构 成的群组：微晶纤维素、果胶和/或乙基纤维素；

占2wt％到70wt％的至少一种超崩解剂，所述超崩解剂选自：羟基乙酸淀粉钠 (sodiumstarchglycolate)、交联羧甲纤维素钠、海藻酸、交联纤维素、交联聚合物、 交联淀粉、和离子交换树脂；和

占1wt％到20wt％的至少一种助流剂、占0.5wt％到5wt％的至少一种润滑剂、 和/或占0.5wt％到5wt％的至少一种油，

其中所述至少一种助流剂包含二氧化硅、淀粉、硅酸钙、滑石粉、卡波斯、丝劳 德、和二氧化硅气凝胶；

其中所述至少一种润滑剂包含碱金属硬脂酸盐、聚乙二醇、己二酸、氢化植物油、 氯化钠、思迪渃泰斯、单硬脂酸甘油酯、滑石粉、苯甲酸钠、月桂基硫酸钠、月桂基 硫酸镁、硬脂酰基富马酸钠、轻质矿物油、和/或蜡状脂肪酸酯；

其中所述至少一种油包含一或多种选自以下的油：植物油、甘油、USP、冷榨油 和矿物油；

其中所述两种或更多种挤出球状体中的每个涂覆有至少如下不同配比的乙基纤 维素分散液、角叉菜胶、微晶纤维素和癸二酸二丁酯；

其中所述涂覆的涂层以所述挤出球状体和所述涂层的总重量计占0.5wt％到50 wt％。

2.如权利要求1所述的药物递送组合物，其中所述植物油选自：

杏仁油、鳄梨油、黑醋栗油、14％GLA、琉璃苣油、20％GLA、介花油、胡萝 卜油、蓖麻油、丁香叶油、椰子油、玉米油、棉籽油、月见草油、9％GLA、亚麻籽 油、55％ALA、葡萄籽油、榛子油、大麻籽油、ALA/GLA、氢化油、荷荷芭油、无 色透明的夏威夷核油、澳洲坚果核油、燕麦油、橄榄油、特级初榨橄榄油渣/“B”级、 纯/NF的棕榈油、欧芹籽油、花生油、美洲山核桃油、阿月浑子油、南瓜籽油、米糠 油、玫瑰果油、迷迭香油、高油酸油、香油、大豆油、葵花籽油、茶树油、胡桃油或 小麦胚芽油。

3.如权利要求1所述的药物递送组合物，其中所述交联聚合物是交联N-乙烯基 -2-吡咯烷酮的均聚物。

4.如权利要求1所述的药物递送组合物，其中所述交联聚合物是交联聚维酮。

5.如权利要求2所述的药物递送组合物，其中所述桃仁油是扁桃仁油。

6.如权利要求2所述的药物递送组合物，其中所述荷荷芭油是金黄荷荷芭油。

7.如权利要求2所述的药物递送组合物，其中所述红花油是亚油酸红花油。

8.如权利要求2所述的药物递送组合物，其中所述香油是NF级的芝麻油。

9.如权利要求2所述的药物递送组合物，其中所述葵花籽油是高油酸色拉葵花 籽油。

10.如权利要求1所述的药物递送组合物，其中所述至少一种活性医药成分占5 wt％到70wt％。

11.如权利要求1所述的药物递送组合物，其中所述至少一种活性医药成分占 10wt％到70wt％。

12.如权利要求1所述的药物递送组合物，其中所述至少一种活性医药成分占 20wt％到60wt％。

13.如权利要求1所述的药物递送组合物，其中所述至少一种活性医药成分占 30wt％到60wt％。

14.如权利要求1所述的药物递送组合物，其中所述至少一种活性医药成分占 40wt％到60wt％。

15.如权利要求1所述的药物递送组合物，其中所述至少一种挤出-滚圆助剂占 20wt％到70wt％。

16.如权利要求1所述的药物递送组合物，其中所述至少一种挤出-滚圆助剂占 30wt％到70wt％。