[发明专利]制备TMC125喷雾干燥制剂的方法有效
申请号: | 200780019780.2 | 申请日: | 2007-06-06 |
公开(公告)号: | CN101453989A | 公开(公告)日: | 2009-06-10 |
发明(设计)人: | F·R·I·基肯斯;J·F·M·福尔斯佩尔斯;L·E·C·贝尔特 | 申请(专利权)人: | 泰博特克药品有限公司 |
主分类号: | A61K9/16 | 分类号: | A61K9/16;A61K31/505 |
代理公司: | 中国专利代理(香港)有限公司 | 代理人: | 马崇德;李炳爱 |
地址: | 爱尔兰*** | 国省代码: | 爱尔兰;IE |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 制备 tmc125 喷雾干燥 制剂 方法 | ||
1.一种生产固体药物粉末的方法,包括以下步骤:
(a)提供微晶纤维素和水溶性聚合物与TMC125的溶液的进料混 合物;
(b)经雾化部件将为微滴的进料混合物引入到喷雾干燥室中,对 来自于步骤(a)的进料混合物进行喷雾干燥,从而形成TMC125和聚 合物的固体分散体。
2.权利要求1的方法,其中微晶纤维素的平均粒径为5-50μm。
3.权利要求2的方法,其中微晶纤维素的平均粒径为10-30μm。
4.先前任一项权利要求的方法,其中水溶性聚合物选自羟丙基甲基 纤维素、聚乙烯吡咯烷酮和共聚维酮。
5.权利要求4的方法,其中聚合物为羟丙基甲基纤维素。
6.权利要求1-3的任一项的方法,其中聚合物与TMC125的重量比 在10∶1~1∶1的范围内。
7.权利要求6的方法,其中聚合物与TMC125的重量比在5∶1~1∶1 的范围内。
8.权利要求6的方法,其中微晶纤维素与TMC125的重量比在1∶1~ 1∶3的范围内。
9.权利要求8的方法,其中微晶纤维素与TMC125的重量比是1∶2。
10.权利要求1-3的任一项的方法,其中所述水溶性聚合物与 TMC125的溶液是在选自丙酮、二氯甲烷、乙醇、甲醇及其组合的溶剂 中制备的。
11.权利要求1-3的任一项的方法,其中雾化部件包括高压喷嘴。
12.通过权利要求1~11任一项的方法获得的粉末形式的TMC125 的固体分散体。
13.一种药物制剂,包括如权利要求12所定义的粉末和其它赋形 剂。
14.一种固体剂型,包括如权利要求12所定义的粉末和其它赋形 剂。
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