[发明专利]制备TMC125喷雾干燥制剂的方法有效
| 申请号： | 200780019780.2 | 申请日： | 2007-06-06 |
| 公开（公告）号： | CN101453989A | 公开（公告）日： | 2009-06-10 |
| 发明（设计）人： | F·R·I·基肯斯;J·F·M·福尔斯佩尔斯;L·E·C·贝尔特 | 申请（专利权）人： | 泰博特克药品有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K31/505 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 | 代理人： | 马崇德;李炳爱 |
| 地址： | 爱尔兰*** | 国省代码： | 爱尔兰;IE |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 制备 tmc125 喷雾干燥 制剂 方法 | ||
1.一种生产固体药物粉末的方法，包括以下步骤：
(a)提供微晶纤维素和水溶性聚合物与TMC125的溶液的进料混 合物；
(b)经雾化部件将为微滴的进料混合物引入到喷雾干燥室中，对 来自于步骤(a)的进料混合物进行喷雾干燥，从而形成TMC125和聚 合物的固体分散体。
2.权利要求1的方法，其中微晶纤维素的平均粒径为5-50μm。
3.权利要求2的方法，其中微晶纤维素的平均粒径为10-30μm。
4.先前任一项权利要求的方法，其中水溶性聚合物选自羟丙基甲基 纤维素、聚乙烯吡咯烷酮和共聚维酮。
5.权利要求4的方法，其中聚合物为羟丙基甲基纤维素。
6.权利要求1-3的任一项的方法，其中聚合物与TMC125的重量比 在10∶1～1∶1的范围内。
7.权利要求6的方法，其中聚合物与TMC125的重量比在5∶1～1∶1 的范围内。
8.权利要求6的方法，其中微晶纤维素与TMC125的重量比在1∶1～ 1∶3的范围内。
9.权利要求8的方法，其中微晶纤维素与TMC125的重量比是1∶2。
10.权利要求1-3的任一项的方法，其中所述水溶性聚合物与 TMC125的溶液是在选自丙酮、二氯甲烷、乙醇、甲醇及其组合的溶剂 中制备的。
11.权利要求1-3的任一项的方法，其中雾化部件包括高压喷嘴。
12.通过权利要求1～11任一项的方法获得的粉末形式的TMC125 的固体分散体。
13.一种药物制剂，包括如权利要求12所定义的粉末和其它赋形 剂。
14.一种固体剂型，包括如权利要求12所定义的粉末和其它赋形 剂。
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