[发明专利]制备TMC125喷雾干燥制剂的方法有效

专利信息
申请号: 200780019780.2 申请日: 2007-06-06
公开(公告)号: CN101453989A 公开(公告)日: 2009-06-10
发明(设计)人: F·R·I·基肯斯;J·F·M·福尔斯佩尔斯;L·E·C·贝尔特 申请(专利权)人: 泰博特克药品有限公司
主分类号: A61K9/16 分类号: A61K9/16;A61K31/505
代理公司: 中国专利代理(香港)有限公司 代理人: 马崇德;李炳爱
地址: 爱尔兰*** 国省代码: 爱尔兰;IE
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摘要:
搜索关键词: 制备 tmc125 喷雾干燥 制剂 方法
【权利要求书】:

1.一种生产固体药物粉末的方法,包括以下步骤:

(a)提供微晶纤维素和水溶性聚合物与TMC125的溶液的进料混 合物;

(b)经雾化部件将为微滴的进料混合物引入到喷雾干燥室中,对 来自于步骤(a)的进料混合物进行喷雾干燥,从而形成TMC125和聚 合物的固体分散体。

2.权利要求1的方法,其中微晶纤维素的平均粒径为5-50μm。

3.权利要求2的方法,其中微晶纤维素的平均粒径为10-30μm。

4.先前任一项权利要求的方法,其中水溶性聚合物选自羟丙基甲基 纤维素、聚乙烯吡咯烷酮和共聚维酮。

5.权利要求4的方法,其中聚合物为羟丙基甲基纤维素。

6.权利要求1-3的任一项的方法,其中聚合物与TMC125的重量比 在10∶1~1∶1的范围内。

7.权利要求6的方法,其中聚合物与TMC125的重量比在5∶1~1∶1 的范围内。

8.权利要求6的方法,其中微晶纤维素与TMC125的重量比在1∶1~ 1∶3的范围内。

9.权利要求8的方法,其中微晶纤维素与TMC125的重量比是1∶2。

10.权利要求1-3的任一项的方法,其中所述水溶性聚合物与 TMC125的溶液是在选自丙酮、二氯甲烷、乙醇、甲醇及其组合的溶剂 中制备的。

11.权利要求1-3的任一项的方法,其中雾化部件包括高压喷嘴。

12.通过权利要求1~11任一项的方法获得的粉末形式的TMC125 的固体分散体。

13.一种药物制剂,包括如权利要求12所定义的粉末和其它赋形 剂。

14.一种固体剂型,包括如权利要求12所定义的粉末和其它赋形 剂。

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