[发明专利]Ⅱ型糖尿病组合物干胶片

权利要求书

1、基于亲水聚合物的片状药物制剂，该药物制剂在与水分接触时快速崩解并且该药物制剂被用于治疗II型糖尿病，其特征在于，所述药物制剂包含适合II型糖尿病口服治疗的至少两种活性剂的活性剂组合物。

2、根据权利要求1所述的药物制剂，其特征在于，所述活性剂选自包括磺脲类、格列酮类、格列奈类、双胍类和吸收延迟剂的组中。

3、根据权利要求1或2所述的药物制剂，其特征在于，所述活性剂组合物包含两种活性剂，该活性剂选自包括吡格列酮、罗格列酮、那格列奈、瑞格列奈、格列本脲、格列波脲、格列美脲、格列喹酮和甲苯磺丁脲的组中。

4、根据前述权利要求中任一项所述的药物制剂，其特征在于，所述活性剂组合物包含那格列奈和二甲双胍。

5、根据前述权利要求中任一项所述的药物制剂，其特征在于，所述亲水聚合物选自包括以下物质的组中：葡聚糖；包括淀粉和淀粉衍生物的多糖；如羧甲基纤维素、乙基纤维素或丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠(例如华洛塞)、甲基纤维素、羟乙基纤维素和羟丙基乙基纤维素的纤维素衍生物；聚乙烯醇；聚乙二醇；聚丙烯酸；聚丙烯酸酯；聚乙烯吡咯烷酮；藻酸盐；果胶；明胶；藻酸；胶原；壳聚糖；阿拉伯半乳聚糖；半乳甘露聚糖；琼脂；琼脂糖；角叉菜聚糖天然胶；黄蓍胶；高度分散的二氧化硅；膨润土；以及上述亲水聚合物的衍生物；或者这些聚合物的两种或更多种的组合物。

6、根据前述权利要求中任一项所述的药物制剂，其特征在于，所述聚合物的膜由聚乙烯醇-聚乙二醇接枝共聚物制成。

7、根据前述权利要求中任一项所述的药物制剂，其特征在于，所述制剂包含选自包括甘油、丙二醇、山梨糖醇、甘露糖醇、聚乙二醇和聚甘油酯的组中的湿润剂。

8、根据前述权利要求中任一项所述的药物制剂，其特征在于，所述制剂包含选自包括维生素C(抗坏血酸)、棕榈酸抗坏血酸酯、维生素E(生育酚乙酸酯)、羟基苯甲酸衍生物的组中的抗氧化剂。

9、根据前述权利要求中任一项所述的药物制剂，其特征在于，所述制剂的活性剂与酸性或碱性离子交换剂结合以掩盖味道。

10、根据前述权利要求中任一项所述的药物制剂，其特征在于，所述制剂包含染料和/或色素。

11、根据前述权利要求中任一项所述的药物制剂，其特征在于，所述制剂包含天然和/或合成香料物质。

12、根据前述权利要求中任一项所述的药物制剂，其特征在于，所述制剂包含崩解剂或芯吸剂。

13、根据前述权利要求中任一项所述的药物制剂，其特征在于，所述制剂的pH值已通过缓冲系统调节。

14、根据前述权利要求中任一项所述的药物制剂，其特征在于，在口腔中施用后，所述亲水聚合物在小于5分钟内、优选在小于3分钟内，更优选在小于1分钟内，且最优选在小于30秒内崩解。

15、根据前述权利要求中任一项所述的药物制剂，其特征在于，所述亲水聚合物在口腔中快速崩解，而所述活性剂与离子交换剂保持结合，该离子交换剂仅在到达胃肠道时释放所述活性剂。

16、根据前述权利要求中任一项所述的药物制剂，其特征在于，所述活性剂包含在分离的层中，该分离的层彼此空间分离并且其组成彼此不同。

17、根据前述权利要求中任一项所述的药物制剂，其特征在于，所述制剂以泡沫存在，并且至少一种活性剂在所述泡沫空腔中以液体形式存在。

18、根据权利要求1～17中的一项或多项所述的药物制剂用于向人或动物直肠、阴道或鼻内施用所述药物活性剂的用途。

19、至少两种口服抗糖尿病活性剂的活性剂组合物在制备用于治疗疼痛疾病的根据前述权利要求中任一项所述的口服剂型中的用途。

20、权利要求19所述的用途，其特征在于，将所述药剂制成干胶片。

21、治疗患有II型糖尿病的人的方法，其特征在于，通过经粘膜吸收的可口服剂型进行两种抗糖尿病药的活性剂组合物的施用。

22、根据权利要求1～20中任一项所述的片状剂型的制备方法，其特征在于，

-制备包含至少一种聚合物和至少两种活性剂的溶液；

-在涂布基板上刷涂所述溶液，以及

-通过干燥和去除溶剂而固化所述刷涂的溶液。