[发明专利]晶体盐酸度洛西汀

权利要求书

1、一种制备晶体盐酸度洛西汀的方法，特征在于包括下列步骤：

(a)将度洛西汀溶解于第一有机溶剂中形成第一溶液；

(b)将上述步骤中获得的第一溶液加入到含有HCl的第二有机溶剂中形成 第二溶液；

(c)将上述第二溶液加入到第三有机溶剂中形成第三溶液；

(d)使盐酸度洛西汀得以从上步骤中溶液中结晶出来；然后

(e)收集上述步骤中结晶出来的盐酸度洛西汀。

其中该第一有机溶剂为卤代C₁至C₆烃。

2、根据权利要求1所述的制备晶体盐酸度洛西汀的方法，特征在于所述第一 有机溶剂为二氯甲烷。

3、根据权利要求1所述的制备晶体盐酸度洛西汀的方法，特征在于所述第二 有机溶剂为醇。

4、根据权利要求3所述的制备晶体盐酸度洛西汀的方法，特征在于所述第二 有机溶剂为乙醇。

5、根据权利要求1所述的制备晶体盐酸度洛西汀的方法，特征在于所述第三 有机溶剂为C₁至C₈烃。

6、根据权利要求5所述的制备晶体盐酸度洛西汀的方法，特征在于所述第三 有机溶剂为己烷。

7、根据权利要求1至6中任一项所述的制备晶体盐酸度洛西汀的方法，特征 在于度洛西汀按约每3g度洛西汀兑5ml第一有机溶剂的比率溶于第一有机溶 剂中。

8、根据权利要求1至6中任一项所述的制备晶体盐酸度洛西汀的方法，特征 在于第二有机溶剂包含约20％HCl。

9、根据权利要求1至6中任一项所述的制备晶体盐酸度洛西汀的方法，特征 在于在约0℃条件下将第一溶液加入第二有机溶剂中。

10、根据权利要求1至6中任一项所述的制备晶体盐酸度洛西汀的方法，特征 在于在搅拌条件下将第一溶液加入第二有机溶剂中。

11、根据权利要求1至6中任一项所述的制备晶体盐酸度洛西汀的方法，特征 在于按约每3g步骤(a)中使用的度洛西汀兑约40ml第三有机溶剂的比率将第二 溶液加入第三有机溶剂中。

12、根据权利要求1至6中任一项所述的制备晶体盐酸度洛西汀的方法，特征 在于在0℃至10℃条件下冷置一段时间使盐酸度洛西汀从溶液中结晶出来。

13、根据权利要求1至6中任一项所述的制备晶体盐酸度洛西汀的方法，特征 在于保持盐酸度洛西汀在溶液中结晶的时长为10小时。

14、根据权利要求1至6中任一项所述的制备晶体盐酸度洛西汀的方法，特征 在于通过过滤方式收集结晶出来的盐酸度洛西汀。

15、根据权利要求1至6中任一项所述的制备晶体盐酸度洛西汀的方法，特征 在于将收集到的结晶盐酸度洛西汀进行冲洗然后干燥。

16、根据权利要求15所述的制备晶体盐酸度洛西汀的方法，特征在于用C₁至 C₈烃冲洗所收集到的盐酸度洛西汀。

17、根据权利要求16所述的制备晶体盐酸度洛西汀的方法，特征在于用己烷 冲洗所收集到的盐酸度洛西汀。

18、根据根据权利要求1至6中任一项所述的制备晶体盐酸度洛西汀的方法， 特征在于还包括下列用于步骤(a)中制备度洛西汀的步骤：

(i)将草酸度洛西汀加入第四有机溶剂水溶液中；

(ii)加入用来溶解所述草酸度洛西汀的氨水溶液；

(iii)分离已分层的有机层；

(iv)用饱和盐水冲洗上述有机层；

(v)干燥该有机层；然后

(vi)从有机层中除去溶剂。