[发明专利]用于控制麻醉给药的系统

说明书

技术领域

本发明总地涉及将一个或多个呼吸抑制剂药物给药到自主呼吸患者的系统和相关的过程。更具体地，本发明涉及用于在医疗或外科处理期间提供患者镇静和减轻疼痛、不适和/或焦虑的装备。所述装备基于表示为呼吸气体的身体含量和/或呼吸活动的监测的和/或推断的呼吸驱动确定且给予最佳给药形式。本发明使得能够给予有效的患者镇静，同时在开环和闭环操作期间最小化药物导致的不良作用。

背景技术

麻醉指身体敏感性降低的情况。麻醉是由麻醉药物给药导致的可逆的药理学状态。在医疗处理期间给予充分麻醉保证了患者的无意识、止痛和/或肌肉松弛。

根据国际疼痛研究协会(IASP)，在医疗和外科处理期间要求定期对药物送药的再评估。响应于药物和外科刺激的显著的个体变化与反应随时间的改变组合要求了药物输送的个体化。对于患者的给药形式的定制基于效果评估和剂量滴定的连续过程。目的是优化希望的效果(例如，止痛，焦虑缓解和镇静)，同时最小化不希望的效果(IASP Task Force，2005)。本发明涉及用于有效地解决这些问题的护理系统和方法。

目前可利用镇静技术来在医疗和外科过程期间提供患者止痛和焦虑缓解。“清醒镇静”和“监测麻醉护理”定义为意识受抑制的医疗受控状态，它允许了维持保护性反射。被镇静的患者保持了自主呼吸能力和保护气道的能力。根据镇静深度，患者能够响应于带有不同程度的目的性的口头命令和触觉刺激(Novak，1998)。在给予清醒镇静期间，医师监督或亲自进行镇静药物和/或止痛药物的给药，这些药物减轻患者焦虑且保证在诊断或治疗过程期间的止痛。这样的对意识的到中等镇静程度的药理学抑制意图在于便于成功地进行医疗过程，同时为患者提供了舒适性、焦虑缓解和协作。另一方面，MAC允许了最大镇静深度的安全给药，所述最大镇静深度超过了在清醒镇静期间提供的镇静深度(ASA Relative Value Guide，2006)。

清醒镇静和MAC的使用广泛用于但不限制于如下处理：内窥镜检查(例如，胃镜检查，结肠镜检查，内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP))；支气管镜检或光纤插管；膀胱镜检查；体外冲击波碎石(ESWL)；慢性硬膜外血肿去除(与局部麻醉结合)；创伤/烧伤的清创，脓肿引流；虚拟探头整形外科；介入放射；用于人工受精的卵母细胞收集；牙科外科介入(与局部麻醉结合)；眼科过程(与眼球后阻断术结合)。

数个因素使得清醒镇静和MAC比全身麻醉更有吸引力。低药物和仪器成本、在过程后无长期监测、患者恢复的时间短将临床成本保持在适度水平。相反地，全身麻醉和随后的麻醉后护理对于仪器、药品和人力资源方面的临床成本具有明显的影响。此外，导致患者的长期无意识状态不利地影响了恢复的时间和质量。通过清醒镇静和/或MAC处理的患者通常比接受全身麻醉的患者出院更快。另一方面，清醒镇静和MAC不适合于所有外科处理。例如，明显的侵入性外科手术通常要求提供全身麻醉且延迟患者出院准备完毕时间。

数种不同的药物能够用于提供患者镇静，且在较高的剂量下提供全身麻醉。例子包括阿片类药物(如：瑞芬太尼，阿芬太尼，芬太尼、舒芬太尼和度冷丁)，苯并二氮类药物(如咪达唑仑，地西泮和劳拉西泮)，普鲁泊福和可他命。在临床情况中，镇静剂和止痛剂口服输送，直肠输送，静脉输送或肌肉输送。阿片类药物静脉给药。催眠药物静脉输送或在挥发剂情况下吸入输送。无论给药的方法如何，这些药物的大多数具有显著的呼吸抑制剂效果，这取决于剂量，给药形式，患者敏感性和健康情况。高剂量和/或快给药速度可能导致对呼吸驱动的危险损害，且最终导致呼吸暂停和死亡。此外，呼吸抑制在体内建立了酸性状态，这是由于CO2的过量。此现象称为呼吸性酸中毒(等价的术语是血碳酸过多性酸中毒和二氧化碳酸中毒)。在PaCO2急剧增加与严重的血氧不足和酸血症结合时，急性呼吸性酸中毒能够威胁生命。的确，美国麻醉医师学会(ASA)将自主呼吸患者中由药物导致的呼吸抑制确定为主要发病原因(ASA Task Force，2006)。

从迄今为止所论述的内容，明显的是给予患者镇静表示了疼痛缓解和焦虑控制与呼吸驱动抑制、气道保护缺失和无意识性之间的平衡。因此，变得可理解的是由于药物导致的呼吸抑制、血液脱氧和呼吸性酸中毒是镇静的最突出的副作用。如果将两类或更多类的药物伴随地给药，则这些效果特别地普遍(Bhananker等人，2006)。经常通过为患者提供额外的氧气流来保证充足的充氧，例如通过鼻导管或非再生呼吸器面具。然而，充足的充氧不意味着在非稳定状态中和当呼吸入富氧的气体混合物时的充足的呼吸。