[发明专利]渗透性递送系统和活塞组件

权利要求书

1.用于定位在渗透性递送系统的储库的腔中的活塞组件，其特征在 于：构造和配置为用于布置在所述储库的腔中的本体，所述本体由在有 机溶剂中耐浸出的超高分子量聚乙烯材料制成，

其中所述本体是圆柱形本体，所述圆柱形本体在其远端包括用以抵 靠储库的内壁进行接合和密封的垫环，和保持在远端用以抵靠储库的内 壁偏压所述垫环的弹簧。

2.权利要求1的活塞组件，其中所述弹簧是径向弹簧。

3.权利要求2的活塞组件，其中所述弹簧是扭曲的螺旋弹簧。

4.权利要求1-3中任一项的活塞组件，其中所述弹簧由非反应性 金属制成。

5.权利要求1的活塞组件，其中所述聚合物材料在40℃下暴露于 苯甲酸苄酯至少45天时产生低于1.4μg/ml的挥发性浸出液。

6.用于向流体环境递送活性剂制剂的渗透性递送系统，包括：

储库，所述储库包括内壁，其限定包含活性剂制剂和渗透剂制剂的 腔；和

配置在腔中用以使活性剂制剂与渗透剂制剂隔离的权利要求1-5中 任一项的活塞组件，其中活塞组件抵靠储库的内壁进行接合和密封。

7.权利要求6的渗透性递送系统，其另外包括在邻近渗透剂制剂 的储库的第一端配置的半透性膜。

8.权利要求7的渗透性递送系统，另外包括在邻近活性剂制剂的 储库的第二端处配置的流动调节器，所述流动调节器具有用于向流体环 境递送活性剂制剂的孔口。

9.权利要求8的渗透性递送系统，其中所述活性剂制剂为包括悬 浮液媒介物的悬浮液制剂，所述悬浮液媒介物包括一种或多种有机溶 剂。

10.权利要求9的渗透性递送系统，其中悬浮液制剂另外包括颗粒 制剂，所述颗粒制剂包括一种或多种选自干扰素和促胰岛肽的多肽。

11.权利要求10的渗透性递送系统，其中所述多肽选自α干扰素、 β干扰素、δ干扰素、γ干扰素、ω干扰素、λ干扰素、τ干扰素及其 混合物。

12.权利要求10的渗透性递送系统，其中所述多肽是高血糖素样 蛋白1或exendin-4。

13.生产权利要求8-12中任一项的渗透性递送系统的方法，包括 提供所述的储库、活性剂制剂、渗透剂制剂、活塞组件、半透性膜和流 动调节器，组装所述的储库、活性剂制剂、渗透剂制剂、活塞组件、半 透性膜和流动调节器，使得所述活塞组件配置在腔中用以使活性剂制剂 与渗透剂制剂隔离，所述半透性膜配置在邻近渗透剂制剂的储库的第一 端，和所述流动调节器配置在邻近活性剂制剂的储库的第二端。