[发明专利]渗透性递送系统和活塞组件

说明书

技术领域

本发明主要涉及用于在流体环境中持续递送活性剂的渗 透性递送系统。更具体地，本发明涉及用于在渗透性递送系统的储库 腔中形成间壁的活塞组件。

发明背景

在例如美国专利5,728,396和美国专利6,524,305中描述 的渗透性递送系统中，活塞定位在储库的腔中，用以将储库的腔分开 为两个室。第一个室包含渗透剂制剂，而第二个室包含活性剂制剂。 活塞通过抵靠储库的壁进行接合和密封而使渗透剂制剂与活性剂制剂 隔离。跨活塞的压差允许活塞在储库内纵向移动。通常要求活塞在其 在储库内移动时保持与储库壁的密封。活塞典型地由硬度比储库更低 的材料制成，其会变形以便配合储库的腔，并且是不可渗透的。典型 地，活塞由弹性体材料制成，其实例包括但不限于以下：聚丙烯；橡 胶，例如乙基丙烯二烯橡胶、硅橡胶、丁基橡胶、氯化橡胶、丁苯橡 胶、或氯丁橡胶；和热塑性弹性体，例如增塑的聚氯乙烯、聚氨酯、 SANTOPRENE(Advanced Elastomer Systems，Akron OH)、或 C-FLEX(Consolidated Polymer Technologies，Inc.，Clearwater FL)。

仍期望改善活塞与渗透性递送系统的部件的相容性和密 封。

发明内容

本发明涉及渗透性递送系统，用于在其中使用的活性剂制 剂，以及所述渗透性递送系统的制造方法和使用方法。本发明还涉及 活塞和活塞组件。在一些实施方案中，所述活塞和活塞组件在接触有 机溶剂或包括有机溶剂的溶液例如悬浮液媒介物时实质上是抗浸出 的。

在一个方面中，本发明涉及用于在流体环境中递送活性剂 制剂的渗透性递送系统。所述渗透性递送系统包括储库，所述储库包 括包含活性剂制剂、渗透剂制剂的腔和布置在腔中用于使活性剂制剂 与渗透剂制剂隔离的活塞组件。所述活塞组件包括构造和配制为用于 布置在所述腔中的本体，例如圆柱形的本体。所述本体典型地由在有 机溶剂中耐浸出的材料制成，例如聚合物材料。所述本体另外包括用 于抵靠储库的壁进行接合和密封的元件。

在渗透性递送系统的一个实施方案中，活塞组件的本体实 质上是圆柱形的并且在其远端包括用于抵靠储库的壁进行接合和密封 的垫环，以及保持在远端用于抵靠所述储库壁偏压所述垫环的弹簧。 所述弹簧可被保持在腔中，处于圆柱形本体远端。所述弹簧可以是例 如径向弹簧，例如扭曲的螺旋弹簧。典型地，所述弹簧由非反应性金 属制成。可以沿着活塞的本体存在有一个或多个垫环和环的这种组合， 例如在一个远端、在每个远端、或者在一个或多个远端具有沿着远端 之间的活塞本体分布的一个或多个这种组合。

在渗透性递送系统的另一个实施方案中，活塞组件可以包 括构造和配制为用于布置在腔中的本体，所述本体由在有机溶剂中耐 浸出的材料制成(例如，适合的聚合物材料)。所述活塞组件可以例如 另外包括一个或多个同心凹槽，每个形成的凹槽用以保持弹性体的O 形环，所述O形环提供了用于抵靠储库的壁进行接合和密封的元件。

在另一个方面中，本发明涉及用于布置在用于渗透性递送 系统的储库腔中的活塞组件。所述活塞组件包括构造和配制为用于布 置在腔中的本体，例如圆柱形本体，所述本体由在有机溶剂中耐浸出 的材料制成(例如，适合的聚合物材料)，其中所述本体另外包括用于 抵靠储库的壁进行接合和密封的元件。

在活塞组件的一个实施方案中，所述本体实质上是圆柱形 的并且在活塞组件的远端包括用于抵靠储库的壁进行接合和密封的垫 环(或者在另外的实施方案中，在每个远端包括一个垫环)，和保持在 远端(或者在两个远端都有)用于抵靠所述储库壁偏压所述垫环的弹 簧。另外，可以有一个或多个弹簧被保持在设有用于抵靠储库的壁进 行接合和密封的一个或多个垫环的活塞组件的各个远端之间。因此， 所述活塞组件可以包括处于沿着活塞组件长度的不同位置的一个或多 个用于抵靠储库的壁进行接合和密封的元件，优选地至少一个这种设 备邻近与储库的包括有机溶剂的室(例如，包括活性剂制剂的室)接触 的活塞远端。

用于实践本发明的弹簧包括径向弹簧例如扭曲的螺旋弹 簧，例如由与渗透性递送系统的其它部件无反应性的金属制成(特别 地，与活性剂制剂和/或渗透剂制剂无反应性)。