[发明专利]使用亲和色谱法纯化蛋白质的精氨酸洗涤液

权利要求书

1.一种分离产物的方法，所述方法包含：

(a)提供包含产物和一或多种杂质的负载流体；

(b)使所述负载流体与介质接触，其中所述介质可在适合于结合所述产物的条件下结合所述产物，由此提供经结合的介质；

(c)使所述经结合的介质与一或多种通过所述经结合的介质的洗涤液接触，其中至少一种洗涤液包含精氨酸，其中精氨酸的浓度不为1M，由此提供经洗涤的介质；

(d)在适合于洗脱所述产物的条件下使所述经洗涤的介质与洗脱液接触；和

(e)收集包含所述产物的洗脱物。

2.一种分离产物的方法，所述方法包含：

(a)提供包含产物和一或多种杂质的负载流体；

(b)使所述负载流体与介质接触，其中所述介质可在适合于结合所述产物的条件下结合所述产物，由此提供经结合的介质；

(c)使所述经结合的介质与一或多种通过所述经结合的介质的洗涤液接触，其中至少一种洗涤液包含精氨酸，其中精氨酸的浓度为约0.1M到约0.9M，由此提供经洗涤的介质；

(d)在适合于洗脱所述产物的条件下使所述经洗涤的介质与洗脱液接触；和

(e)收集包含所述产物的洗脱物。

3.一种分离产物的方法，所述方法包含：

(a)提供包含产物和一或多种杂质的负载流体；

(b)使所述负载流体与介质接触，其中所述介质可在适合于结合所述产物的条件下结合所述产物，由此提供经结合的介质；

(c)使所述经结合的介质与一或多种通过所述经结合的介质的洗涤液接触，其中至少一种洗涤液包含精氨酸，其中精氨酸的浓度为约1.1M到约2.0M，由此提供经洗涤的介质；

(d)在适合于洗脱所述产物的条件下使所述经洗涤的介质与洗脱液接触；和

(e)收集包含所述产物的洗脱物。

4.一种分离产物的方法，所述方法包含：

(a)提供包含产物和一或多种杂质的负载流体；

(b)使所述负载流体与介质接触，其中所述介质可在适合于结合所述产物的条件下结合所述产物，由此提供经结合的介质；

(c)使所述经结合的介质与一或多种通过所述经结合的介质的洗涤液接触，其中至少一种洗涤液包含精氨酸衍生物，由此提供经洗涤的介质；

(d)在适合于洗脱所述产物的条件下使所述经洗涤的介质与洗脱液接触；和

(e)收集包含所述产物的洗脱物。

5.根据权利要求1-4中任一权利要求所述的方法，其中所述产物为蛋白质。

6.根据权利要求1-4中任一权利要求所述的方法，其中所述产物为抗体。

7.根据权利要求6所述的方法，其中所述抗体对于生长和分化因子-8(GDF-8)具特异性。

8.根据权利要求6所述的方法，其中所述抗体对于白细胞介素-13(IL-13)具特异性。

9.根据权利要求6所述的方法，其中所述抗体对于白细胞介素-22(IL-22)具特异性。

10.根据权利要求6所述的方法，其中所述抗体对于晚期糖基化终产物受体(RAGE)具特异性。

11.根据权利要求6所述的方法，其中所述抗体对于A-β具特异性。

12.根据权利要求1-4中任一权利要求所述的方法，其中所述产物为抗原结合片段。

13.根据权利要求1-4中任一权利要求所述的方法，其中所述产物为Ig-融合蛋白。

14.根据权利要求1-4中任一权利要求所述的方法，其中所述产物为融合蛋白、含Fc蛋白、免疫结合物、细胞因子、白细胞介素、激素或治疗性酶。

15.根据权利要求1-14中任一权利要求所述的方法，其中所述介质为蛋白A色谱柱。

16.根据权利要求1-14中任一权利要求所述的方法，其中所述介质为蛋白G色谱柱。

17.根据权利要求4所述的方法，其中所述洗涤液中的所述精氨酸衍生物的浓度为约0.1M到约2.0M。

18.根据权利要求1所述的方法，其中所述洗涤液中的精氨酸的浓度为约0.1M到约0.9M。