[发明专利]用于自动调整褪黑素的剂量和/或递送褪黑素的装置

权利要求书

1、一种用于自动调整褪黑素的剂量和/或递送褪黑素的装置，包括

a)测量机构，其在至少≥1个测量周期内测量患者的至少一个身体参数；

b)调节机构，其根据所述测量机构的测量数据调节和/或改变褪黑素的 剂量；

c)递送装置，其用于向需要治疗的人和/或所述装置的使用者递送褪黑 素。

2、根据权利要求1所述的装置，其中，所述至少一个身体参数包括体 温、核心体温、皮肤表面温度、活动度、褪黑素水平、皮质醇水平、心率、 呼吸频率。

3、根据权利要求1或2所述的装置，其中，将褪黑素的日剂量设置为

前一剂量+Δ褪黑素[Δm]，

其中，前一剂量是前一天的日剂量，其中，根据所述测量机构的数据 每隔一时段，至少每14天，优选至少每周，但是最优选每天(或者针对下 一时段)改变和/或设置Δm。

4、根据权利要求1到3中的任何一项所述的装置，其中，Δm为≤50μg/ 天，优选≤40μg/天。

5、根据权利要求1到4中的任何一项所述的装置，其中，将Δm设置 为

Δm≥[Δm_max*(比率-a)/(1-a)]*0.8并且≤[Δmax_褪黑素*(比率-a)/(1-a)]*1.2

其中，Δm_max是褪黑素的最大剂量变化，

比率是夜间和日间活动度之间的实际比率，而

a是所期望的夜间和日间活动度之间的比率。

6、根据权利要求1到5中的任何一项所述的装置，其中，当在至少一 个测量周期内，优选在至少5个测量周期内所述比率和a的差别≤0.1(即， |比率-a|≤0.1)，优选≤0.05时，降低所递送的褪黑素的量，降低的量优选为 每天≤前一天的剂量的20％并且每天≥前一天的剂量的5％，直到m(褪黑素 剂量)≤2.5μg/天，优选≤1.0μg/天为止。

7、根据权利要求1到6中的任何一项所述的装置，其中，所述褪黑素 的递送是按照药物递送分布曲线发生的。

8、根据权利要求1到7中的任何一项所述的装置，其中，所述调节机 构能够将需要治疗的人和/或所述装置的使用者提供的信息考虑在内。

9、一种用于实现药物的控制释放的方法，包括如下步骤：

a)在至少≥1个测量周期内测量患者的至少一个身体参数；

b)根据所述测量机构的测量数据调节和/或改变褪黑素的剂量；

c)将褪黑素递送给需要治疗的人和/或所述装置的使用者。

10、一种结合了根据权利要求1到8中的任何一项所述的装置和/或根 据权利要求9所述的方法的系统，其用于一项或多项下述应用当中：

-用于对褪黑素进行自动调整和/或递送的医学装置；

-时差治疗装置。