[发明专利]冷冻干燥机屏障系统

权利要求书

1.一种屏障系统，其用于冷冻干燥机以保护冷冻干燥机的室不被外 部污染，所述屏障系统包括两个分离的密封装置，所述密封装置放置于所 述室和所述冷冻干燥机的门之间，所述密封装置包括O型环以及气胀密 封垫，所述两个密封装置之间具有环形空间，其中所述屏障系统包括提供 不活泼气体的装置和从第二气体源向所述气胀密封垫提供气体的装置，所 述提供不活泼气体的装置从第一气体源向所述环形空间提供压强高于所 述冷冻干燥机外的环境的压强的不活泼气体。

2.如权利要求1所述的屏障系统，其特征在于，所述不活泼气体为 氮气。

3.如权利要求1或2所述的屏障系统，其特征在于，所述冷冻干燥 机外的环境包括隔离器或洁净室。

4.如权利要求1至3中任一权利要求所述的屏障系统，其特征在于， 所述屏障系统包括用于从蒸汽源向所述环形空间提供蒸汽的装置。

5.一种用于保护冷冻干燥机的室不被外部污染的方法，所述方法包 括步骤：

使用两个分离的密封装置，密封所述冷冻干燥机的门与所述冷冻干燥 机的室，所述密封的步骤由O型环和气胀密封垫实现，在所述O型环和 所述气胀密封垫之间产生环形空间，

其中所述方法进一步包括步骤：用压强高于隔离器的压强的且来自第 一气体源的不活泼气体填充所述环形空间和用来自第二气体源的气体填 充所述气胀密封垫。

6.如权利要求5所述的方法，其特征在于，所述填充的步骤包括步 骤：用氮气填充所述环形空间。

7.如权利要求5或权利要求6所述的方法，其特征在于，所述方法 进一步包括步骤：

放置装在所述隔离器内的多个冷冻干燥机，每个冷冻干燥机在其室和 门之间具有所述两个密封装置；

且所述方法进一步包括步骤：

在大气压下将所述隔离器保持在消毒状态中；

在多个所述冷冻干燥机中的至少一个冷冻干燥机内放置产品；

使用所述两个密封装置，密封所述至少一个冷冻干燥机的门和与所述 至少一个冷冻干燥机相关联的冷冻干燥机室；以及

对所述产品实施冷冻干燥程序。

8.如权利要求7所述的方法，其特征在于，所述方法进一步包括步 骤：在实施冷冻干燥程序的同时，对所述隔离器消毒。

9.如权利要求7或权利要求8所述的方法，其中所述密封装置包括 O型环以及气胀密封垫，所述方法的特征在于，所述密封门的步骤包括： 在实施冷冻干燥程序时，在所述冷冻干燥机室内产生真空，以使所述O 型环在所述室和所述门之间形成真空密封，以及对所述气胀密封垫充气， 以形成对所述隔离器的环境的密封。

10.如权利要求9所述的方法，其特征在于，所述方法进一步包括步 骤：

给所述气胀密封垫放气，以及从所述室释放真空；

从所述冷冻干燥机移除冷冻干燥的产品；

在所述室内重建真空，以使所述O型环再次形成真空密封；以及

在对所述隔离器消毒时，对已放气的所述气胀密封垫消毒。

11.如权利要求9所述的方法，其特征在于，所述方法进一步包括步 骤：

给所述气胀密封垫放气，以及从所述室释放真空；

从所述冷冻干燥机移除冷冻干燥的产品；

给所述气胀密封垫再次充气，以形成对所述隔离器的环境的密封；以 及

注射蒸汽进入所述环形空间，以对所述室消毒。