[发明专利]饱和分析方法

权利要求书

1.进行饱和分析，以在样品中检测被分析物的方法，其特征为该 方法包括将竞争性结合事件产生的标记的试剂的游离的或未结合的级 份浓缩在指定的的捕获区上的步骤。

2.权利要求1的方法，其中饱和分析是免疫分析，包含下列步骤：

a.被分析物和未标记的被分析物类似物竞争性结合标记的被分析 物结合试剂

b.将与被分析物类似物结合的标记的被分析物结合试剂级份与没 有结合的标记的被分析物结合试剂的游离级份分离开

c.固定和浓缩标记的被分析物结合试剂的游离级份

d.检测被固定和浓缩的标记的被分析物结合试剂的游离级份。

3.权利要求1或2的方法，其中饱和免疫分析是凝集分析，包括 下列步骤：

a.被分析物和未标记的多价被分析物类似物竞争性结合标记的被 分析物结合试剂

b.将标记的被分析物结合试剂的凝集的和未凝集的级份分离开

c.固定和浓缩标记的被分析物结合试剂的未凝集的级份

d.检测被固定和浓缩的标记的被分析物结合试剂。

4.权利要求1的方法，其中饱和免疫分析是包括下列步骤的免疫 分析：

a.被分析物和标记的被分析物类似物竞争性结合未标记的被分析 物结合试剂

b.将与被分析物结合试剂结合的标记的被分析物类似物级份与没 有结合的标记的被分析物类似物的游离级份分离开

c.固定和浓缩标记的被分析物类似物的游离级份

d.检测被固定和浓缩的标记的被分析物类似物的游离级份。

5.权利要求1或4的方法，其中饱和免疫分析是凝集分析，包括 下列步骤：

a.被分析物和标记的多价被分析物类似物竞争性结合未标记的被 分析物结合试剂

b.将标记的多价被分析物类似物的凝集的和未凝集的级份分离开

c.固定和浓缩标记的多价被分析物类似物的未凝集的级份

d.检测被固定和浓缩的标记的多价被分析物类似物的未凝集的级 份。

6.权利要求3或5的方法，其中凝集的和未凝集的级份，通过使 凝集的级份被固定的工具来分离。

7.权利要求6的方法，其中凝集的级份通过初级捕获区被固定， 初级捕获区含有其孔径阻止凝集的级份的毛细管膜。

8.权利要求1-5任一项的方法，其中结合的或凝集的级份通过被 固定的被分析物结合试剂或其它配体而被固定。

9.权利要求6的方法，其中凝集的和未凝集的级份通过使溶剂流 过多孔膜而层析分离。

10.前述权利要求任一项的方法，其中标记的被分析物结合试剂 的未凝集的或未结合的游离级份通过次级捕获区被固定和浓缩，次级 捕获区含有其孔径阻止标记的试剂的毛细管膜。

11.权利要求10的方法，其中标记的试剂含有可检测的基团。

12.权利要求1到11任一项的方法，其中标记的被分析物结合试 剂的未凝集的或未结合的游离级份通过次级捕获区被固定和浓缩，次 级捕获区含有被固定的被分析物结合试剂或配体或其它关联性结合配 偶体。

13.权利要求12的方法，其中通过次级捕获区固定和浓缩的标记 的被分析物结合试剂的未凝集的或未结合的游离级份提供了可目测的 指示。

14.前述权利要求任一项的方法，其中可检测被分析物是抗体， 被分析物结合试剂选自对被测定的抗体具有特异性的抗原、抗原类似 物、半抗原、半抗原类似物和第二抗体。

15.用于进行饱和分析以在样品中检测被分析物的试剂盒，该试 剂盒包含：

a.用于分离竞争性结合步骤的结合的和未结合的产物的工具

b.次级捕获区。

16.权利要求15的试剂盒，还包含多孔载体。