[发明专利]甲地孕酮物质的药学稳定的混悬液

权利要求书

1.混悬液，含有作为活性组分的1-15w/v％的甲地孕酮物质、作 为湿润剂的0.0001-0.5w/v％的泊洛沙姆和0.01-10w/v％的粘度控制 剂，

其中，所述甲地孕酮物质是指甲地孕酮、或其立体异构体、酯类 或药学上可接受的盐，且

所述粘度控制剂选自卡波姆，具有5,000-5,000,000分子量的聚 环氧乙烷，羟丙甲基纤维素，羟丙基纤维素，黄原胶，瓜尔胶，黄蓍 胶，刺槐豆胶，角叉菜胶，聚乙烯吡咯烷酮，聚乙烯醇，乙烯吡咯烷 酮-乙烯乙酸酯共聚物，微晶纤维素-羧甲基纤维素钠混合物，微粉化 交聚维酮，羧甲基纤维素，藻酸，有机硅乳液，甘油及其混合物。

2.权利要求1所述的混悬液，其中，所述活性组分为醋酸甲地孕 酮。

3.权利要求1所述的混悬液，其中，所述活性组分的量为2-10 w/v％。

4.权利要求1所述的混悬液，其中，所述的湿润剂为泊洛沙姆 124，184，185，188，237，338或407。

5.权利要求1所述的混悬液，其中，所述湿润剂为泊洛沙姆188 或泊洛沙姆407。

6.权利要求1所述的混悬液，还含有选自如下的湿润剂：聚乙二 醇-35蓖麻油，聚乙二醇-40氢化蓖麻油，辛酰己酰基聚乙二醇甘油酯， 油酰基聚乙二醇甘油酯，辛酸/癸酸甘油酯，辛酸/癸酸甘油三酯聚乙 二醇-4酯，单油酸甘油酯，聚乙二醇-40硬脂酸酯，柠檬酸/乳酸/亚 油酸/油酸甘油酯，聚氧乙烯(20)异十六烷基醚，丙二醇单月桂酸酯， 丙二醇单辛酸酯，十二烷基硫酸钠，二辛基磺基琥珀酸酯及其混合物。

7.权利要求6所述的混悬液，其中，所述湿润剂选自聚乙二醇-35 蓖麻油，聚乙二醇-40氢化蓖麻油，辛酸/癸酸甘油酯，聚乙二醇-40 硬脂酸酯及其混合物。

8.权利要求1所述的混悬液，其中，所述湿润剂的量为0.001-0.4 w/v％。

9.权利要求1所述的混悬液，其中，所述粘度控制剂选自卡波姆， 具有5,000-5,000,000分子量的聚环氧乙烷，羟丙甲基纤维素，羟丙 基纤维素，黄原胶，微晶纤维素-羧甲基纤维素钠混合物，有机硅乳液， 甘油及其混合物。

10.权利要求9所述的混悬液，其中，所述粘度控制剂选自卡波 姆934P，卡波姆971P，卡波姆974P及其混合物。

11.权利要求1所述的混悬液，其中，所述粘度控制剂的量为 0.05-5w/v％。

12.权利要求1所述的混悬液，还含有缓冲剂、防腐剂、甜味剂、 矫味剂、消泡剂或其混合物。

13.混悬液，含有1-15w/v％醋酸甲地孕酮作为活性组分、 0.0001-0.5w/v％泊洛沙姆作为湿润剂、和0.01-10w/v％卡波姆作为 粘度控制剂。

14.混悬液，含有2-10w/v％醋酸甲地孕酮作为活性组分、 0.001-0.4w/v％泊洛沙姆作为湿润剂、和0.05-5w/v％卡波姆作为粘 度控制剂。

15.混悬液，含有4w/v％醋酸甲地孕酮；0.05w/v％泊洛沙姆188； 0.33w/v％卡波姆971P；0.1w/v％苯甲酸钠；0.13w/v％柠檬酸；0.09 w/v％柠檬酸钠；5.0w/v％蔗糖；0.091w/v％矫味剂；具有30w/v％浓度 的0.5w/v％西甲硅油乳剂；和作为余量的水。

16.混悬液，含有8w/v％醋酸甲地孕酮；0.05w/v％泊洛沙姆188； 0.33w/v％卡波姆971P；0.1w/v％苯甲酸钠；0.13w/v％柠檬酸；0.09 w/v％柠檬酸钠；5.0w/v％蔗糖；0.091w/v％矫味剂；具有30w/v％浓度 的0.5w/v％西甲硅油乳剂；和作为余量的水。