[发明专利]药物组合物的包装系统及静脉给药的试剂盒

权利要求书

1.一种包装系统，其具有瓶子（b），所述的瓶子包括将被输送到装有静脉 输液的容器中的药物组合物，其特征在于，

-所述的瓶子具有5ml-10ml的容量，

-所述的药物组合物包括溶解于1ml溶剂中的5mg的他克莫司，所述的 溶剂由200mg的聚氧乙烯氢化蓖麻油（HCO-60）和适量乙醇配至1ml 组成。

2.如权利要求1所述的包装系统，其特征在于，所述的乙醇选自无水乙醇 和无水乙醇USP 80.0%v/v。

3.如权利要求2所述的包装系统，其特征在于，所述的瓶子具有6ml-9ml 的容量。

4.如权利要求3所述的包装系统，其特征在于，所述的瓶子具有7ml的容 量。

5.一种以静脉方式肠胃外给药的试剂盒，所述的试剂盒至少包括：

a)装有静脉输液的容器，其由可折叠的材料制成；

b)包含至少一种肠胃外给予的液体形式的药物组合物的剂量单位；

c)把所述药物组合物从剂量单位(b)输送到容器(a)中的输送装置；

其特征在于，所述的至少一个剂量单位是根据权利要求1-4中任意一项 所述的包装系统。

6.如权利要求5所述的试剂盒，其特征在于，所述的把药物组合物从剂量 单位(b)输送到容器(a)的输送装置是带有至少两个尖状物的插接件。

7.如权利要求5或6所述的试剂盒，其特征在于，所述的剂量单元是容量 约为7ml的瓶子，其包含的所述药物组合物由溶解在1ml溶剂中的5mg 他克莫司组成，所述的溶剂由200mg聚氧乙烯氢化蓖麻油（HCO-60）和 适量乙醇配至1ml组成。

8.如权利要求7所述的试剂盒，其特征在于，所述的药物组合物还包括 0.1-0.5mg柠檬酸。

9.如权利要求5或6所述的试剂盒，其征在于：

-容器（a）是静脉输注用的可折叠的容器，其内装有500ml0.9%氯化钠 的盐水溶液，并设有接头和蝴蝶针，全部都由PE制成；

-剂量单位（b）是容量约为7ml的瓶子，其内装有由溶解在1ml的溶剂 中的5mg他克莫司组成的药物组合物，所述的溶剂由200mg聚氧乙烯 氢化蓖麻油（HCO-60）和适量乙醇配至1ml组成；

-输送装置（c）是带有至少两个可穿孔的尖状物的插接件，且所述的试 剂盒进一步包括:

-一双一次性药用手套；

-涉及有效成分他克莫司的产品说明书。