[发明专利]液体抗狂犬病抗体制剂有效

专利信息
申请号: 200780044844.4 申请日: 2007-12-04
公开(公告)号: CN101557799A 公开(公告)日: 2009-10-14
发明(设计)人: A·B·H·巴克;W·E·马里森 申请(专利权)人: 克鲁塞尔荷兰公司
主分类号: A61K9/00 分类号: A61K9/00;C07K16/00
代理公司: 永新专利商标代理有限公司 代理人: 林晓红
地址: 荷兰*** 国省代码: 荷兰;NL
权利要求书: 查看更多 说明书: 查看更多
摘要:
搜索关键词: 液体 狂犬病 抗体 制剂
【权利要求书】:

1.两种抗狂犬病单克隆抗体的药物制剂,其在2℃至8℃之间的温度下 稳定至少12个月,所述制剂包含:

(i)0.3mg/ml的抗狂犬病病毒单克隆抗体CR57,其重链序列示于SEQ ID NO:1,其轻链序列示于SEQ ID NO:2;及

(ii)0.3mg/ml的抗狂犬病病毒单克隆抗体CR4098,其重链序列示于 SEQ ID NO:3,其轻链序列示于SEQ ID NO:4;

其中所述制剂包含10mM的柠檬酸盐缓冲液、浓度为150mM的氯化钠和 0.01%w/v的聚山梨醇酯80,其中pH为6.0。

2.权利要求1的制剂,其中渗透压为300mOsm/kg。

3.权利要求1的制剂,其中所述制剂是无菌的。

4.权利要求1的制剂,其中所述制剂没有内毒素。

5.权利要求1的制剂,其中在40±2℃温度及相对湿度75±5%条件下贮 存两周后通过HPSEC确定的所述制剂的抗体单体的纯度为至少95%。

6.一种包含有效量的权利要求1-5任一项的制剂的药物单位剂量形 式,通过给予对象该剂量形式以在暴露后预防性治疗该对象。

7.一种改善一种制剂中两种抗狂犬病病毒单克隆抗体的贮存的方法, 包括将所述抗体配制为权利要求1-5任一项的药物制剂。

8.权利要求7的方法,其中所述制剂贮存在2℃至40℃。

9.权利要求8的方法,其中所述制剂贮存在2℃至8℃。

10.权利要求7-9任一项的方法,其中所述抗体副产物形成量降低。

11.权利要求10的方法,其中通过HPSEC测量在2℃至8℃温度贮存 12个月内,5%或者更少的抗体形成聚集体。

12.重链序列示于SEQ ID NO:1和轻链序列示于SEQ ID NO:2的抗狂 犬病病毒单克隆抗体CR57的药物制剂,该制剂在2℃与8℃之间以及在-60 ℃与-80℃之间的温度下稳定至少18个月,其中所述制剂包含0.3mg/ml 的所述抗狂犬病病毒单克隆抗体CR57、10mM的柠檬酸盐缓冲液、浓度为 150mM的氯化钠和0.01%w/v的聚山梨醇酯80,其中pH为6.0。

13.重链序列示于SEQ ID NO:3和轻链序列示于SEQ ID NO:4的抗狂 犬病病毒单克隆抗体CR4098的药物制剂,该制剂在2℃与8℃之间以及在 -60℃与-80℃之间的温度下稳定至少18个月,其中所述制剂包含0.3mg/ml 的所述抗狂犬病病毒单克隆抗体CR4098、10mM的柠檬酸盐缓冲液、浓度 为150mM的氯化钠和0.01%w/v的聚山梨醇酯80,其中pH为6.0。

下载完整专利技术内容需要扣除积分,VIP会员可以免费下载。

该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息,商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于克鲁塞尔荷兰公司,未经克鲁塞尔荷兰公司许可,擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作,请联系【客服

本文链接:http://www.vipzhuanli.com/pat/books/200780044844.4/1.html,转载请声明来源钻瓜专利网。

×

专利文献下载

说明:

1、专利原文基于中国国家知识产权局专利说明书;

2、支持发明专利 、实用新型专利、外观设计专利(升级中);

3、专利数据每周两次同步更新,支持Adobe PDF格式;

4、内容包括专利技术的结构示意图流程工艺图技术构造图

5、已全新升级为极速版,下载速度显著提升!欢迎使用!

请您登陆后,进行下载,点击【登陆】 【注册】

关于我们 寻求报道 投稿须知 广告合作 版权声明 网站地图 友情链接 企业标识 联系我们

钻瓜专利网在线咨询

周一至周五 9:00-18:00

咨询在线客服咨询在线客服
tel code back_top