[发明专利]药物释放型血管内支架及其使用方法

权利要求书

1.一种制备支架的方法，与通过在受损处安置由互连的金属丝形成的 并在支架丝的外表面上涂敷含有利莫斯药物的聚合物载体的可扩张的裸金 属支架所观察到的相比，所述支架减少患者的由血管损伤导致的再狭窄或 血栓的发生几率和/或程度，该方法包括：

将支架丝的外表面区域粗化到至少20微英寸(0.5μm)的表面粗糙度 (Ra)，和300-700微英寸(7.5-17.5μm)的表面粗糙度范围(Rt)，以及

用无聚合物的利莫斯药物涂层对所述支架丝的粗化区域进行涂敷，直 至涂层的厚度大于被粗化的支架表面的表面粗糙度范围。

2.一种制备可扩张的支架的方法，所述可扩张的支架由互连的金属丝 形成并被无聚合物的利莫斯药物涂层在所述支架的外表面进行涂敷，用于 抗再狭窄药物给药，该方法包括：

将涂敷有利莫斯药物的支架丝的外表面区域粗化到至少20微英寸(0.5 μm)的表面粗糙度，和300-700微英寸(7.5-17.5μm)的表面粗糙度范围。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中，将所述支架丝粗化至20-40 微英寸(0.5-1μm)的表面粗糙度。

4.根据权利要求1或2所述的方法，其中，所述粗化通过用加压的磨 粒流来磨蚀所述支架丝的外表面区域而进行。

5.根据权利要求1或2所述的方法，其中，所述粗化通过以下步骤进 行：在所述支架丝的外表面区域上形成烃类膜掩蔽物，选择性地将被所述 掩蔽物暴露出的所述支架的材料去除掉，以及将所述掩蔽物去除掉。

6.根据权利要求1或2所述的方法，其中，所述粗化通过对所述支架 丝的外表面区域进行激光蚀刻而进行。

7.根据权利要求1或2所述的方法，其中，所述粗化通过对所述支架 丝的外表面区域进行喷砂而进行，以在外表面区域上形成图案。

8.根据权利要求1或2所述的方法，其中，所述涂敷通过在所述支架 丝的外表面上涂布粘稠的药物溶液，并且对涂布的溶液进行干燥以在支架 丝上形成固体的药物涂层而进行。

9.根据权利要求1或2所述的方法，其中，所述涂敷通过在支架上涂 布利莫斯药物而进行，所述利莫斯药的涂布量使每厘米长的支架上利莫斯 药物的最终量为80-240μg。

10.根据权利要求1所述的方法，其中，所述涂敷是以产生厚度为 5-15μm的最终药物涂层的方式进行的。

11.根据权利要求1或2所述的方法，其中，涂敷所述支架的所述利 莫斯药物为Biolimus A9。

12.一种用于减少再狭窄或血栓的发生几率和/或程度的可扩张支架， 当将所述支架置于血管损伤处时不产生对具有利莫斯药物洗脱聚合物涂层 的支架而产生的炎症应答，该支架包括：

由互相连接的金属丝形成的可扩张的支架主体；

在所述支架丝的外表面区域上形成的被粗化的表面，该被粗化的表面 具有至少20微英寸(0.5μm)的表面粗糙度，和300-700微英寸(7.5-17.5μm) 表面粗糙度范围，以及

负载在所述支架丝的被粗化的区域上的无聚合物的利莫斯药物涂层， 该涂层的厚度大于被粗化的支架表面的表面粗糙度范围。

13.根据权利要求12所述的支架，其中，所述支架丝被粗化至20-40 微英寸(0.5-1μm)的表面粗糙度。

14.根据权利要求12所述的支架，其中，所述支架丝被粗化至300-500 微英寸(7.5-12.5μm)的表面粗糙度范围。

15.根据权利要求12所述的支架，其中，所述利莫斯药物为Biolimus  A9。

16.根据权利要求12所述的支架，其中，所述无聚合物的利莫斯药物 涂层在每厘米长的支架上的覆盖量为80-240μg。

17.根据权利要求12所述的支架，其中，所述无聚合物的利莫斯药物 涂层的厚度为5-15μm。