[发明专利]辅助吞咽的方法和装置

说明书

背景技术

本发明涉及辅助吞咽的系统和方法，并且更具体地涉及刺激吞咽肌肉组织的 系统和方法以便减少吞咽困难的影响。

不能吞咽的疾病一般被描述为“吞咽困难”。吞咽困难通常与诸如中风、神 经变性疾病、脑瘤、呼吸疾病及其它的疾病有关。在一些形式下，吞咽困难在“吞 咽”——吞咽的动作期间导致误吸。在吞咽期间误吸非常受关注，因为它增加了 误吸性肺炎的风险。具体地，有证据表明，在中风后一年内误吸性肺炎造成大约 20％的死亡率并且其后每年造成大约10％至15％的死亡率。吞咽困难的传统治疗 已经采用了通过鼻胃管临时给食或者通过气门肠给食到在慢性患者的胃中。

已经开发了活对象体内可电激发组织的电刺激技术，其利用刺激电极和信号 发生器以受控或预定方式供应电量。PCT申请公布WO 2004/028433(“Ludlow”) (发明名称“肌内刺激上气道和吞咽肌肉群的方法和装置(Methods and Devices for Intramuscular Stimulation of Upper Airway and Swallowing Muscle Groups)”，公 布日2004年4月8日)描述了刺激在人对象的颈区域内的肌肉以便使肌肉反应为 吞咽效应。更具体地，Ludlow描述了通过将电极植入上气道肌肉组织的两个或多 个肌肉中并且将电极与提供调整控制信号的信号发生器相连而诱导在对象体内 的吞咽。采用经皮非植入系统进行人工刺激的其它技术和方法被公开在美国专利 号5,725,564；5,891,185；5,987,359；6,104,958；和6,198,970中，全部是Freed 等的专利。

发明概述

一些方面涉及例如刺激使用者中多个吞咽响应的方法。在一些实施方式中， 这样的方法包括提供由使用者携带的便携式系统，用于在没有基本的误吸下控制 完整吞咽动作的部分。该系统包括控制器、信号发生器、以及包括至少一个电极 的电极阵列。该电极阵列被皮下定位成与至少一个吞咽肌肉刺激通信。单个吞咽 肌肉被人工刺激以使完整吞咽动作的部分发生。具体地，单个吞咽肌肉是在完整 的吞咽动作期间通过电极阵列直接人工刺激的唯一吞咽肌肉。

其它方面涉及通过仅仅刺激单个吞咽肌肉辅助使用者吞咽的系统。在一些实 施方式中，该系统包括电极阵列，其适于皮下植入以刺激单吞咽电极。信号发生 器也被包括并且适于与电极阵列通信以刺激单个吞咽肌肉。控制器操作信号发生 器。具体地，控制器适于操作信号发生器以用电极阵列仅仅直接刺激单个吞咽肌 肉。

还有其它方面涉及例如在没有基本的误吸下控制使用者吞咽的方法。在一些 实施方式中，这样的方法包括沿第一神经在第一位置处皮下定位第一电极阵列， 所述电极阵列包括至少一个电极并且所述第一神经导致第一吞咽肌肉激活。第一 神经用第一电极阵列刺激以人工激活第一吞咽肌肉。

还有其它方面涉及例如辅助使用者吞咽的系统。在一些实施方式中，这样的 系统包括电极阵列，其适于皮下植入以刺激第一神经，所述第一神经导致第一吞 咽肌肉激活。该电极阵列包括至少一个电极。该系统还包括信号发生器。信号发 生器适于与电极阵列通信以刺激第一神经。控制器操作信号发生器。具体地，控 制器适于操作信号发生器以用电极阵列刺激第一神经以引起第一吞咽肌肉的激 活。

附图说明

图1是根据一些实施方式辅助吞咽的系统的示意图。

图2显示根据一些实施方式的肌外(epimysial)电极。

图3显示根据一些实施方式的神经铐型电极(nerve cuff electrode)。

图4是根据一些实施方式包括独立电极(a self-contained electrode)的图1 系统的示意图。

图5A是与吞咽相关的身体部分的示意图。

图5B是与吞咽相关的相关身体部分和舌喉复合体的示意图。

图6是根据一些实施方式的辅助吞咽的可植入系统的示意图。

图7图解了根据一些实施方式的几个肌肉激活模式。

图8显示根据一些实施方式经由多个神经在与吞咽肌肉组织刺激通信中的图 1系统的电极阵列。

详述