[发明专利]用于活性物质透皮递送和取样的微器件和方法

权利要求书

1.用于将药剂递送至哺乳动物的套件，其包括

(a)微器件，包含选自微针、显微手术刀片、显微刀及其组合的结 构；

(b)湿制剂，包含生物活性剂；

(c)机构，提供足以在皮肤上形成纳米管道的驱动力，所述纳米管 道沿被所述驱动力排开的组织排列；以及

(d)所述微器件的涂药器，用于将所述微器件施用至哺乳动物的 皮肤区域，其包括：

外壳，具有定义内部空间的多个壁，所述内部空间具有允许选择 性通向所述外壳的所述内部空间的上部开口，盖元件可移动地与所述 外壳耦联，使得所述盖用于封闭所述外壳的所述内部空间的所述上部 开口；以及

多个微针头部，与可移动地插入到所述外壳的所述内部空间的基 部连接，每一所述涂药器均适应于帮助使用者处理皮肤；

其中包括微针阵列组件的所述多个涂药器包括：

微针阵列组件，适应于选择性地处理皮肤，以及

微针组件，具有头部和基部，所述头部选择性地与所述基部耦联， 使得所述基部插入到所述外壳的所述内部空间中，所述微针阵列组件 的所述基部具有一对凹陷，每一所述凹陷沿所述基部的长度的一部分 延伸，所述凹陷之一与另一所述凹陷相反定位，使得所述凹陷适应于 容纳所述使用者的手指尖，用于抑制所述基部从所述涂药器的所述使 用者手中滑落。

2.如权利要求1所述的套件，其中所述驱动力是超声、离子电渗 疗法、射频、激光、热梯度或其组合。

3.如权利要求1所述的套件，所述套件还包含驱动力机构，用于 推动所述生物活性剂通过所述皮肤区域的所述角质层进入所述哺乳动 物。

4.如权利要求1所述的套件，其中所述哺乳动物患有医学疾病状 态。

5.如权利要求1所述的套件，其中所述药剂是选自蛋白、肽、紫 杉醇、多西紫杉醇、蛋白疫苗、肽疫苗、基因疫苗和DNA疫苗的天 然或合成疫苗。

6.如权利要求1所述的套件，其中所述药剂是疫苗，所述疫苗是 抗流行性感冒(流感)疫苗、抗白喉疫苗、抗破伤风疫苗、抗百日咳(DTaP) 疫苗、抗麻疹疫苗、抗腮腺炎疫苗、抗风疹(MMR)疫苗、抗乙肝疫苗、 抗脊髓灰质炎疫苗、抗乙型流感嗜血杆菌疫苗、抗水痘疫苗、抗结核 疫苗、抗炭疽疫苗、抗黄热病疫苗、抗狂犬病疫苗、抗AIDS疫苗、 抗癌疫苗、抗脑膜炎球菌疫苗、抗SARS疫苗和抗霍乱疫苗。

7.如权利要求1所述的套件，其中所述制剂包含包封所述药剂的 弹性脂质体。

8.如权利要求1所述的套件，其中所述制剂不包含弹性脂质体。

9.如权利要求7所述的套件，其中所述弹性脂质体包含柔性纳米 颗粒。

10.如权利要求1所述的套件，其中所述制剂是选自皮肤贴片、 软膏剂或洗剂的局部或全身递送制剂。

11.如权利要求10所述的套件，其中所述软膏剂是乳膏剂。

12.如权利要求1所述的套件，其中所述驱动力机构包括超声、 射频、热梯度、激光、离子电渗疗法装置，或其组合。

13.如权利要求1所述的套件，其中所述药剂是疼痛缓解剂。

14.如权利要求4所述的套件，其中所述医学疾病状态是慢性背 痛。

15.如权利要求4所述的套件，其中所述医学疾病状态是癌症。

16.如权利要求4所述的套件，其中所述医学疾病状态是术前疼 痛治疗、手术室疼痛治疗或术后疼痛治疗。

17.如权利要求13所述的套件，其中所述疼痛缓解剂是利多卡因、 丁卡因、达克罗宁，或其组合。