[发明专利]基于艾塞那肽和达拉根的用于治疗糖尿病的药物、其用途和治疗模式

权利要求书

1.一种增强艾塞那肽治疗效果的方法，其特征在于有其需要的哺 乳动物接受与有效量的达拉根组合的有效量的艾塞那肽。

2.权利要求1的方法，其特征在于所述治疗效果表现为病理性升 高的血葡萄糖水平的降低。

3.权利要求1的方法，其特征在于所述治疗效果表现为病理性升 高的血胆固醇水平的降低。

4.一种治疗糖尿病的方法，其特征在于有其需要的哺乳动物接受 与有效量的达拉根组合的有效量的艾塞那肽。

5.权利要求4的方法，其特征在于艾塞那肽的有效量在0.03至 7.5mcg/kg哺乳动物体重之间变化。

6.权利要求4的方法，其特征在于达拉根的有效量在0.14至14.3 mcg/kg哺乳动物体重之间变化。

7.权利要求4的方法，其特征在于肠胃外施用与有效量的达拉根 组合的有效量的艾塞那肽。

8.权利要求4的方法，其特征在于所述哺乳动物是人类。

9.包含艾塞那肽和达拉根的组合在制备用于治疗有其需要的哺乳 动物的糖尿病的药物中的用途。

10.以艾塞那肽和达拉根的组合为基础的药物，其用于治疗有其 需要的哺乳动物的糖尿病。

11.用于治疗糖尿病的呈剂型的药物制剂，其含有有效量的艾塞 那肽和药学上可接受的赋形剂或稀释剂，其特征在于其另外含有有效 量的达拉根。

12.根据权利要求11的药物制剂，其特征在于单剂量中艾塞那肽 的有效量在2至100mcg之间变化。

13.根据权利要求11的药物制剂，其特征在于单剂量中达拉根的 有效量在10至1000mcg之间变化。

14.根据权利要求11的药物制剂，其特征在于所述剂型含有60 个单剂量。

15.根据权利要求11的药物制剂，其特征在于注射用水是药学上 可接受的赋形剂或稀释剂。

16.制备药物制剂的方法或治疗糖尿病的方法，其特征在于将艾 塞那肽和达拉根与药学上可接受的赋形剂或稀释剂混合，并且使该混 合物形成适于使用的形式。

17.以药剂盒形式呈现的用于治疗糖尿病的药物制剂，其特征在 于包含：

(a)呈剂型的第一药物制剂，其含有有效量的艾塞那肽冻干粉和 药学上可接受的固体赋形剂或稀释剂；以及

(b)呈剂型的第二药物制剂，其含有用于注射的有效量达拉根溶 液。

18.根据权利要求17的药物制剂，其特征在于所述第一药物制剂 单剂量中艾塞那肽的有效量在2至100mcg之间变化。

19.根据权利要求17的药物制剂，其特征在于所述第二药物制剂 单剂量中达拉根的有效量在10至1000mcg之间变化。

20.根据权利要求17的药物制剂，其特征在于所述第一药物制剂 的剂型含有60个单剂量。

21.根据权利要求17的药物制剂，其特征在于所述第二药物制剂 的剂型含有60个单剂量。

22.使用根据权利要求17的药物制剂的方法，其特征在于将单剂 量的所述第一药物制剂与单剂量的所述第二药物制剂混合，形成均匀 的溶液，并且将得到的溶液单次皮下施用给有其需要的哺乳动物。

23.使用根据权利要求17的药物制剂的方法，其特征在于将60 个单剂量的所述第一药物制剂与60个单剂量的所述第二药物制剂混 合，形成均匀的溶液，并且将得到的溶液的六十分之一施用给有其需 要的哺乳动物，每天两次，持续30天。

24.根据权利要求22和23的使用方法，其特征在于所述哺乳动 物是人类。