[发明专利]一种注射用聚甲基丙烯酸甲酯和交联透明质酸混合凝胶及其制备方法

权利要求书

1.一种注射用聚甲基丙烯酸甲酯和交联透明质酸混合凝胶，特征在于由

①体积所占范围为0.5％～30％、平均粒径范围为1～100μm的聚甲基丙烯酸甲酯微球，

②来源于1，4-丁二醇二缩水甘油醚交联的透明质酸产物的交联透明质酸凝胶颗粒，

和③与②中所述交联透明质酸凝胶颗粒的体积比范围为19∶1～1∶19的透明质酸或其 盐溶液组成。

2.权利要求1所述的混合凝胶，其特征在于聚甲基丙烯酸甲酯微球的体积所占范围为 5％～20％。

3.权利要求1所述和混合凝胶，其特征在于聚甲基丙烯酸甲酯微球的体积所占范围为 10％～15％。

4.权利要求1所述的混合凝胶，其特征在于所述交联透明质酸凝胶颗粒与透明质酸或其 盐溶液的体积比范围为4∶1～1∶4。

5.权利要求1所述的混合凝胶，其特征在于所述交联透明质酸凝胶颗粒与透明质酸或其 盐溶液的体积比范围为3∶1～1∶3。

6.权利要求1、4或5所述的混合凝胶，其中所述透明质酸或其盐为透明质酸钠、透明 质酸钾、透明质酸钙、透明质酸镁、透明质酸铵、透明质酸四丁基铵、透明质酸铋和透明质 酸锌中的一种、任意两种或两种以上的混合物

7.权利要求1、4或5所述的混合凝胶，其中所述透明质酸或其盐为透明质酸钠。

8.权利要求1、2或3所述的混合凝胶，其中所述聚甲基丙烯酸甲酯微球的平均粒径范 围为15～75μm。

9.权利要求1、2或3所述的混合凝胶，其中所述聚甲基丙烯酸甲酯微球的平均粒径范 围为25～50μm。

10.权利要求1～9之一所述的混合凝胶用于制备美容或医疗用途的注射剂。

11.一种制备注射用聚甲基丙烯酸甲酯和交联透明质酸混合凝胶的方法，包括如下步骤：

①制备平均粒径范围为1～100μm的聚甲基丙烯酸甲酯微球；

②制备1，4-丁二醇二缩水甘油醚交联的透明质酸凝胶颗粒，在渗透压范围为250～350 mOsmol/L的氯化钠溶液或磷酸盐缓冲液溶液中充分溶胀、平衡；

③将透明质酸或其盐溶解于渗透压范围为250～350mOsmol/L的氯化钠溶液或磷酸盐缓 冲液溶液中，得到透明质酸或其盐的等渗溶液；

④将①和②所得的微球和颗粒与③所得的透明质酸或其盐的等渗溶液混合均匀，灭菌后 分装，制得成品。

12.权利要求11所述的制备方法，其中步骤①中所述的聚甲基丙烯酸甲酯微球的平均粒 径范围为15～75μm。

13.权利要求11所述的制备方法，其中步骤①中所述的聚甲基丙烯酸甲酯微球的平均粒 径范围为25～50μm。

14.权利要求11所述的制备方法，其中步骤③中所述的透明质酸或其盐为透明质酸钠、 透明质酸钾、透明质酸钙、透明质酸镁、透明质酸铵、透明质酸四丁基铵、透明质酸铋和透 明质酸锌中的一种、任意两种或两种以上的混合物。

15.权利要求11所述的制备方法，其中步骤③中所述的透明质酸或其盐为透明质酸钠。

16.权利要求11所述的制备方法，其中步骤②和③中所述的磷酸盐缓冲溶液pH范围为 6.5～7.5。

17.权利要求11～16之一所述的制备方法制得的聚甲基丙烯酸甲酯和交联透明质酸混合 凝胶。

18.权利要求17所述的聚甲基丙烯酸甲酯和交联透明质酸混合凝胶用于制备美容或医疗 用途的注射剂。

19.权利要求17所述的聚甲基丙烯酸甲酯和交联透明质酸混合凝胶用于制备消除面部皮 肤皱纹的美容注射剂。