[发明专利]一种注射用混合凝胶及其制备方法

权利要求书

1.一种注射用混合凝胶，特征在于由聚天冬氨酸类化合物凝胶颗粒、交联透明质酸凝胶颗粒和透明质酸或其盐溶液组成；其中所述聚天冬氨酸类化合物选自聚天冬氨酸或其盐、聚天冬酰胺或其衍生物、聚天冬氨酸类共聚物中的一种、任意两种或者两种以上的混合物。

2.权利要求1所述的混合凝胶，其特征还在于其中聚天冬氨酸类化合物凝胶颗粒的体积占5％～80％。

3.权利要求1或2任一所述的混合凝胶，其中所述聚天冬氨酸类化合物凝胶颗粒的平均粒径范围为1～5000μm。

4.权利要求1或2任一所述的混合凝胶，其中所述聚天冬氨酸类化合物凝胶颗粒的平均粒径范围为100～1000μm。

5.权利要求1或2任一所述的混合凝胶，其中所述聚天冬氨酸类化合物凝胶颗粒的平均粒径范围为250～500μm。

6.权利要求1所述的混合凝胶，其中所述聚天冬氨酸类化合物选自聚天冬氨酸和/或聚天冬酰胺。

7.权利要求1所述的混合凝胶，其中所述聚天冬氨酸类化合物为聚天冬氨酸。

8.权利要求1所述的混合凝胶，其特征还在于所述交联透明质酸凝胶颗粒和透明质酸或其盐溶液的体积比例范围为1∶19～19∶1。

9.权利要求1所述的混合凝胶，其特征还在于所述交联透明质酸凝胶颗粒和透明质酸或其盐溶液的体积比例范围为4∶1～1∶4。

10.权利要求1所述的混合凝胶，其特征还在于所述交联透明质酸凝胶颗粒和透明质酸或其盐溶液的体积比例范围为3∶1～1∶3。

11.权利要求1、8、9或10任一所述的混合凝胶，其中所述交联透明质酸选自二乙烯基砜交联的透明质酸产物或缩水甘油醚交联的透明质酸产物。

12.权利要求1、8、9或10任一所述的混合凝胶，其中所述交联透明质酸选自缩水甘油醚交联的透明质酸产物。

13.权利要求1、8、9或10任一所述的混合凝胶，其中所述交联透明质酸为采用1，4-丁二醇二缩水甘油醚交联的透明质酸产物。

14.权利要求1、8、9或10任一所述的混合凝胶，其中所述透明质酸或其盐选自透明质酸钠、透明质酸钾、透明质酸钙、透明质酸镁、透明质酸铵、透明质酸四丁基铵、透明质酸铋和透明质酸锌中的一种、任意两种或两种以上的混合物。

15.权利要求1、8、9或10任一所述的混合凝胶，其中所述透明质酸或其盐为透明质酸钠。 

16.权利要求1所述的混合凝胶用于制备美容或医疗用途的注射剂。

17.一种制备权利要求1所述混合凝胶的方法，包括如下步骤：

①.制备聚天冬氨酸类化合物凝胶颗粒，在等渗溶液中充分溶胀、平衡，得到水不溶性的含水凝胶颗粒；

②.制备交联透明质酸颗粒，在等渗溶液中充分溶胀、平衡，得到水不溶性的含水凝胶颗粒；

③.将透明质酸或其盐溶解于等渗溶液中，得到透明质酸或其盐的等渗溶液；

④.将①和②所得含水凝胶颗粒与③所得的透明质酸或其盐的等渗溶液混合均匀，灭菌后分装，制得成品。

18.权利要求17所述的制备方法，其中所述等渗溶液为渗透压范围在250～350mOsmol/L的氯化钠溶液或磷酸盐缓冲溶液。

19.权利要求17所述的制备方法，其中所述等渗溶液为渗透压范围在250～350mOsmol/L、pH6.5～7.5的磷酸盐缓冲溶液。

20.权利要求17所述的制备方法，其中步骤①中所述的聚天冬氨酸类化合物选自聚天冬氨酸和/或聚天冬酰胺。

21.权利要求17所述的制备方法，其中步骤①中所述的聚天冬氨酸类化合物为聚天冬氨酸。

22.权利要求17所述的制备方法，其中步骤①中所述的聚天冬氨酸类化合物凝胶颗粒的平均粒径范围为1～5000μm。

23.权利要求17所述的制备方法，其中步骤①中所述的聚天冬氨酸类化合物凝胶颗粒的平均粒径范围为100～1000μm。